可預(yù)防宮頸癌的人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗獲批在我國(guó)上市的消息披露后,近期坊間各種負(fù)面信息接踵而至。“HPV疫苗健康危害大,可能斷子絕孫,已在英國(guó)、日本被禁止”;“中國(guó)用10年批準(zhǔn)了一個(gè)被世界淘汰的疫苗”……情況果真如此嗎?業(yè)內(nèi)權(quán)威專家對(duì)此明確表示,HPV疫苗安全有效早有科學(xué)結(jié)論,此次獲批在中國(guó)上市的二價(jià)疫苗也并非過(guò)時(shí)疫苗。
疫苗安全性已有定論
有網(wǎng)文稱,HPV疫苗對(duì)健康危害大。在英國(guó),1300多名女學(xué)生接種HPV疫苗后出現(xiàn)副作用,有人甚至癱瘓,疫苗出現(xiàn)副作用的比率高于其他疫苗。2013年,日本將HPV疫苗納入全國(guó)免疫規(guī)劃兩個(gè)月后,宣布撤銷對(duì)疫苗的推薦,原因就是有接種者短期失憶、麻痹。
另?yè)?jù)媒體報(bào)道,日本63名女性7月27日以接種預(yù)防宮頸癌疫苗出現(xiàn)副作用影響生活為由,起訴日本政府和相關(guān)制藥廠,要求賠償。日本至今共有339萬(wàn)人接種HPV疫苗,其中有2945例副作用報(bào)告。日本厚生勞動(dòng)省稱,雖然副作用與接種疫苗之間的因果關(guān)系尚未查明,但對(duì)因此遭受痛苦的接種者感到十分痛心,并將進(jìn)行援助。
“日本政府目前不再將HPV疫苗作為強(qiáng)制性注射疫苗,而改為自愿注射的二類疫苗。”中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)研究室喬友林教授表示,世界衛(wèi)生組織等權(quán)威機(jī)構(gòu)已有明確結(jié)論,HPV疫苗具有良好的安全性和有效性。在HPV疫苗臨床應(yīng)用的人群中,的確有疾病發(fā)生,甚至有死亡病例,但特定人群發(fā)生疾病和死亡有一定的概率。疫苗安全性評(píng)估已完成,目前并不需要進(jìn)一步評(píng)估。
據(jù)專家介紹,世界衛(wèi)生組織2014年10月關(guān)于人乳頭瘤病毒疫苗的立場(chǎng)文件中明確表示,世衛(wèi)組織全球疫苗安全咨詢委員會(huì)定期審查HPV疫苗的安全性證據(jù)。該委員會(huì)審查來(lái)自美國(guó)、澳大利亞、日本和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的上市后監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。2014年3月,委員會(huì)得出結(jié)論,二價(jià)和四價(jià)疫苗均有良好的安全性。國(guó)際婦產(chǎn)科聯(lián)盟審查現(xiàn)有數(shù)據(jù)后,也支持HPV疫苗在適用人群中的持續(xù)使用。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織的立場(chǎng)文件,全球HPV疫苗上市后安全性監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,疫苗接種后不良反應(yīng)通常較為輕微并具有自限性,且嚴(yán)重不良反應(yīng)罕見(jiàn);也未見(jiàn)到疫苗后免疫介導(dǎo)疾病的類型或潛在趨勢(shì),如觀察到的貝爾麻痹和確診的吉蘭-巴雷綜合征發(fā)生率在一般人群的預(yù)期范圍內(nèi)。截至2014年8月,已有58個(gè)國(guó)家將HPV疫苗引入國(guó)家免疫規(guī)劃,這些國(guó)家多在美洲、歐洲和西太平洋區(qū)。
二價(jià)疫苗不是過(guò)時(shí)疫苗
此次在中國(guó)獲批上市的HPV疫苗是針對(duì)HPV16、18型的二價(jià)疫苗。對(duì)此,有媒體報(bào)道稱,這個(gè)疫苗不僅不能針對(duì)所有高危的致癌病毒型號(hào),甚至連大部分中國(guó)人最常見(jiàn)的幾種HPV病毒也抵御不了;從2010年到2013年,有數(shù)10篇論文涵蓋了10個(gè)城市、5.5萬(wàn)多人的HPV感染現(xiàn)狀,發(fā)現(xiàn)在中國(guó)人群中,感染率最高的HPV是16、52和58型,這3種都是高危的致癌病毒類型,但后兩種病毒只有最新的九價(jià)疫苗才能抵御。
對(duì)此,喬友林并不認(rèn)同。他表示,上述媒體報(bào)道援引的研究文獻(xiàn)針對(duì)的是普通人群,而由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院牽頭在全國(guó)7大片區(qū)分別選取3家醫(yī)院,針對(duì)病理專家確診的宮頸癌患者開(kāi)展的調(diào)查研究顯示,84.5%的宮頸鱗癌患者感染HPV16、18型,感染HPV52、58型的只分別占2.2%。
“理論上講,疫苗所含的HPV類型越多,保護(hù)效果越好,但如果一味追求最廣覆蓋類型的疫苗,很多女性將失去注射疫苗的最佳機(jī)會(huì)。”喬友林說(shuō)。(記者譚嘉)
(來(lái)源:健康報(bào))
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