8月10日，山東省藥品不良反應監(jiān)測中心組織專家對該省首個醫(yī)療器械設備故障類不良事件（MDR）一鍵生成試點項目進行了驗收。

濱州醫(yī)學院附屬醫(yī)院有關負責人匯報了醫(yī)療器械設備故障類不良事件一鍵生成試點項目的研究內(nèi)容、系統(tǒng)結(jié)構(gòu)及運行情況，對試點收集的180例不良事件進行了分析評價并提出了2起風險信號。專家組對濱州醫(yī)學院附屬醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及上報工作給予了充分肯定，對醫(yī)療設備故障類不良事件一鍵生成系統(tǒng)的設計理念、運行模式、工作效率等進行了評價，一致同意通過項目驗收，同時建議省藥品不良反應監(jiān)測中心在全省推廣該工作模式。

據(jù)介紹，醫(yī)療設備在臨床應用廣泛，對公眾健康影響大。但歷年不良事件監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，通過現(xiàn)有自愿報告系統(tǒng)收集到設備類不良事件比例很低。為此，山東省藥品不良反應監(jiān)測中心于2015年在省內(nèi)選擇信息化程度高的部分醫(yī)療機構(gòu)，以重點監(jiān)測為依托，探索研究了在醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理軟件中增加自動提取故障維修信息、一鍵生成不良事件報告的功能，并選擇兩家機構(gòu)進行試點。試點運行結(jié)果表明，一鍵生成不良事件項目大大提高了醫(yī)療器械設備故障類不良事件的上報率和上報效率，確保了不良事件信息的完整、準確，對提升醫(yī)療器械不良事件報告質(zhì)量，更廣泛地發(fā)現(xiàn)風險信號能起到重要的推動作用。（張子欣）

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