根據(jù)《吉林省人民政府食品藥品安全委員會辦公室關于進一步完善監(jiān)管機制促進食品醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的實施意見》(吉食藥安辦發(fā)[2016]32號)文件要求，為進一步轉變工作職能、創(chuàng)新監(jiān)管模式、提升服務水平，全力助推食品醫(yī)藥產業(yè)健康快速發(fā)展，結合“十三五”主題實踐活動的開展。近日，認證中心姜國明主任帶領科室相關人員前往遼源市真雨藥業(yè)有限公司進行現(xiàn)場幫扶指導。

遼源市真雨藥業(yè)有限公司因老廠區(qū)被列為棚戶區(qū)改造范圍，企業(yè)整體搬遷至遼源市經濟開發(fā)區(qū)。本次新建廠區(qū)包括固體制劑車間、前處理提取車間以及綜合辦公樓等項目。姜主任首先了解了企業(yè)基本信息，包括生產品種、人員構成、產品的市場銷售情況以及新藥研發(fā)的進展情況等。隨后，來到企業(yè)新建廠區(qū)工地進行了現(xiàn)場指導，對化驗室、庫房、車間的給排水、鍋爐房（暖通）等各系統(tǒng)的布置情況以及施工中的注意事項提出了意見和建議。在會議室，姜主任重點對廠區(qū)布局圖，綜合制劑車間工藝布局圖和設備布局圖，前處理提取車間工藝布局圖和設備布局圖等進行了審核。對車間的工藝布局不合理的地方提出了改進意見，并建議企業(yè)重新與設計單位進行溝通和改進。同時，在審核圖紙時，還解答了企業(yè)在實施GMP過程中遇到的疑難問題。

省認證中心在全面加強藥品GMP檢查，努力保障民生和社會穩(wěn)定的同時，積極將幫扶的關口前移，在企業(yè)設計施工階段即介入進行幫扶指導，為企業(yè)把好設計關，避免建成后再返工或重建帶來的損失，為企業(yè)節(jié)省了大量人力、物力，受到地方政府及企業(yè)的好評。

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