貝達(dá)藥業(yè)深耕新藥研發(fā)近期將登陸創(chuàng)業(yè)板
中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊-經(jīng)濟(jì)網(wǎng)杭州訊(記者宋杰)創(chuàng)新永遠(yuǎn)在路上。10月15日, 2016生物醫(yī)藥余杭院士行暨2016中國(guó)藥物創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化院士論壇在中國(guó)新藥創(chuàng)制領(lǐng)軍企業(yè)貝達(dá)藥業(yè)召開(kāi)。會(huì)上,多位院士、專家表示,中國(guó)創(chuàng)新藥研究正在加速前進(jìn),以貝達(dá)藥業(yè)為典型的一批中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)正在向國(guó)際巨頭發(fā)起沖擊。值得一提的是,證監(jiān)會(huì)10月14日晚間發(fā)布公告稱,貝達(dá)藥業(yè)的首發(fā)申請(qǐng)獲得通過(guò),將于近期在創(chuàng)業(yè)板上市。這也意味著,中國(guó)第一家擁有自主產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥企業(yè)即將成為一家公眾公司,迎來(lái)更大的一個(gè)平臺(tái)。
在今年6月召開(kāi)的全國(guó)科技創(chuàng)新大會(huì)、兩院院士大會(huì)、中國(guó)科協(xié)第九次全國(guó)代表大會(huì)上,習(xí)近平總書記明確提出,要把科技創(chuàng)新擺在更加重要位置,吹響建設(shè)世界科技強(qiáng)國(guó)的號(hào)角,而作為國(guó)際科技與經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略制高點(diǎn)的新藥研發(fā)也被重點(diǎn)提及。總書記指出,創(chuàng)新藥物研發(fā)集中體現(xiàn)了生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域前沿新成就和新突破,先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)體現(xiàn)了多學(xué)科交叉融合與系統(tǒng)集成。
此次院士行重點(diǎn)考察了余杭生物醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園內(nèi)的知名高新生物醫(yī)藥企業(yè)貝達(dá)藥業(yè)。貝達(dá)藥業(yè)因成功研發(fā)出中國(guó)第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌新藥凱美鈉(學(xué)名:鹽酸埃克替尼)而廣受贊譽(yù)。
與會(huì)院士專家認(rèn)為,隨著越來(lái)越多類似貝達(dá)藥業(yè)這樣的創(chuàng)新型企業(yè)努力肩負(fù)起重大新藥創(chuàng)制的使命,國(guó)產(chǎn)新藥正加速崛起。
事實(shí)上,自2008年我國(guó)正式實(shí)施“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)以來(lái),我國(guó)創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)數(shù)量正呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。特別是“十二五”以來(lái),針對(duì)重大疾病圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署研發(fā)鏈,獲批的1類新藥為建國(guó)后50年的近5倍,中國(guó)藥物研發(fā)能力大幅提升,產(chǎn)生直接經(jīng)濟(jì)效益1600億。以此同時(shí),包括貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的凱美納等一系列創(chuàng)新藥的問(wèn)世,更為患者帶來(lái)福音。對(duì)于中國(guó)的新藥研發(fā),以往人們聽(tīng)到的更多的是質(zhì)疑,然而隨著社會(huì)、政策環(huán)境的改變,中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)導(dǎo)向愈加明顯。
不過(guò),與會(huì)院士專家也指出,整體而言,目前我國(guó)創(chuàng)新藥的層次仍處于以仿制為主仿創(chuàng)結(jié)合階段,仿制藥仍約占比96%。“為了增強(qiáng)我國(guó)自主創(chuàng)新藥物能力、縮小我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距、改善老百姓生活,除了政府提供良好的政策環(huán)境外,本土制藥企業(yè)尤其要自覺(jué)肩負(fù)起新藥創(chuàng)制的使命。”業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為。
以貝達(dá)藥業(yè)為例,其肩負(fù)著“通過(guò)新藥研發(fā),努力實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新為民、科技惠民,為中國(guó)百姓做更多吃得起的好藥”的創(chuàng)新使命,花費(fèi)十余年時(shí)間,成功研發(fā)出抗癌新藥凱美納(學(xué)名:鹽酸埃克替尼),一舉打破肺癌靶向治療長(zhǎng)期被進(jìn)口藥壟斷的局面。凱美納也成為全球第三個(gè)、亞洲第一個(gè)靶向抗癌藥,并榮獲國(guó)內(nèi)化學(xué)制藥行業(yè)唯一的國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。
與同類進(jìn)口藥相比,凱美納價(jià)格上便宜了30%至40%左右,大大減輕了患者的負(fù)擔(dān),同時(shí)其療效也十分顯著。并且,根據(jù)三年的臨床使用數(shù)據(jù)顯示,已有近9萬(wàn)多名晚期癌癥患者服用凱美納,疾病控制率高達(dá)79.9%,腫瘤明顯縮小率達(dá)30%,而且不良反應(yīng)發(fā)生率較低。
就在院士論壇召開(kāi)的前一天,由李斌主任主持召開(kāi)的衛(wèi)計(jì)委全國(guó)衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新工作會(huì)議上給予貝達(dá)埃克替尼項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)通報(bào)表?yè)P(yáng)。
“創(chuàng)新永遠(yuǎn)在路上”,貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明博士表示。除了成功研發(fā)的國(guó)家1類新藥凱美納之外,貝達(dá)藥業(yè)目前在研一類新藥及二類新藥達(dá)6種,主要為抗腫瘤和銀屑病領(lǐng)域,且均已經(jīng)進(jìn)入臨床期,其中兩類藥物已經(jīng)于今年8月獲得臨床批文,還有一類治療Ⅱ型糖尿病的藥物預(yù)計(jì)也將于近期獲臨床批文。
推動(dòng)中國(guó)本土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí),以貝達(dá)藥業(yè)為代表的生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)更應(yīng)該抓住機(jī)遇,在醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)域不斷創(chuàng)新突破,推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展,為中國(guó)走向世界科技強(qiáng)國(guó)作出貢獻(xiàn)。
據(jù)了解,“院士行”當(dāng)天還召開(kāi)了2016中國(guó)藥物創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化專題戰(zhàn)略咨詢會(huì)議,與會(huì)院士專家一齊建言中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,并提出了《關(guān)于促進(jìn)我國(guó)自主創(chuàng)新藥物發(fā)展的建議》,希望從完善藥品審評(píng)機(jī)制、加大財(cái)稅金融政策扶持、規(guī)范現(xiàn)行藥品招標(biāo)制度、完善醫(yī)保目錄管理機(jī)制等方面促進(jìn)我國(guó)自主創(chuàng)新藥物發(fā)展。(來(lái)源:經(jīng)濟(jì)網(wǎng))
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