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    人民網(wǎng)健康·生活

    22種中成藥由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

    劉 甦

    2016年12月15日08:02 來源:中國中醫(yī)藥報

    近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于柏花草膠囊等24種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》,明確柏花草膠囊、柴銀口服液、當(dāng)歸補血膠囊等22種中成藥由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥,其中當(dāng)歸顆粒、解郁安神膠囊和蓮芝消炎滴丸為“雙跨”品種。該局同時發(fā)布了OTC說明書。

    國家食藥監(jiān)管總局要求,相關(guān)企業(yè)在2017年1月10日前,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說明書的補充申請報食品藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

    非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容,按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)一并修訂。補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。“雙跨”品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。(記者劉 甦)

    (責(zé)編:盛月、權(quán)娟)


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