隨著“全面兩孩”政策的實施和需求
我國將加大兒童和高齡孕產(chǎn)婦用藥研發(fā)力度
“兒童用藥的問題全球都沒有很好地解決,主要有兩個方面原因:一是兒童可用的藥本來就不多;二是兒童藥物的適用劑型不夠,導致現(xiàn)在經(jīng)常將藥片掰開后給兒童使用,這是不符合科學的。有些疾病只在兒童群體中發(fā)生,針對此類疾病的藥物研究更需加強。 ”
2月22日,重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項新聞發(fā)布會在科技部召開,“新藥創(chuàng)制重大專項”技術總師、中國工程院院士桑國衛(wèi)表示,我國藥物非臨床安全性評價平臺建設取得了一系列重大突破,隨著“全面兩孩”政策的實施和需求,還將加大對高齡孕產(chǎn)婦和兒科用藥新藥的研發(fā)力度。
藥品安全問題事關百姓的生命與健康,在全世界都有過慘痛的教訓,例如在20世紀60年代,因為沙利度胺引起上千余例沒有四肢的嬰兒海豹畸形,國內(nèi)也曾發(fā)生過甲氨蝶呤、魚腥草注射液等嚴重藥害事件。
桑國衛(wèi)指出,新藥在用于人體之前,必須要通過動物實驗了解其毒性,也就是藥物的非臨床研究。藥品毒性不可小覷,藥物非臨床安全評價(GLP)是新藥研發(fā)的必要階段中極其重要的一環(huán)。
桑國衛(wèi)介紹,“十三五”期間,新藥專項將繼續(xù)圍繞“出新藥”“保安全”的戰(zhàn)略要求,針對當前國內(nèi)藥物毒理學研究的薄弱環(huán)節(jié),將進一步全面提升我國GLP平臺的創(chuàng)新能力和國際競爭力,使其充分發(fā)揮對新藥研發(fā)創(chuàng)新鏈的“引領式”服務,為保證用藥安全和我國創(chuàng)新藥物進入國際第一梯隊作出重要貢獻。
新藥專項實施管理辦公室主任、國家衛(wèi)計委科教司司長秦懷金表示,“十三五”時期,專項將重點任務聚焦調(diào)整到重大品種研發(fā)及關鍵技術突破和加強核心創(chuàng)新平臺及能力建設兩部分。
發(fā)布會上,在回答中國婦女報·中華女性網(wǎng)記者關于“現(xiàn)在高齡孕產(chǎn)婦越來越多,兒童用藥很難滿足臨床需求,是否有可能增加孕產(chǎn)婦和兒童藥品研發(fā)”的問題時,桑國衛(wèi)表示,將加大對高齡孕產(chǎn)婦和兒科用藥新藥的研發(fā)力度。
桑國衛(wèi)表示,他曾負責過計劃生育工作,其中一個很重要的問題就是要解決高齡孕產(chǎn)婦遇到的諸多問題:包括懷孕過程中可能并發(fā)的高血壓、高血糖等問題,而且在圍產(chǎn)期的不同時間段用藥,都跟常人不完全一樣,這是產(chǎn)科非常關注的一個方面。
“第二個問題更重要,我們面臨的挑戰(zhàn)也更大,就是兒童用藥。”他表示,兒童用藥的問題全球都沒有很好地解決,主要有兩個方面原因:一是兒童可用的藥本來就不多;二是兒童藥物的適用劑型不夠,導致現(xiàn)在經(jīng)常將藥片掰開后給兒童使用,這是不符合科學的。有些疾病只在兒童群體中發(fā)生,針對此類疾病的藥物研究更需加強。因此,新藥專項已將兒童用藥列為支持重點方向之一,專門研發(fā)適用于兒童的劑型和兒童類疾病藥物。(記者耿興敏)
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