“斯耐瑞”獲批用于耐多藥肺結(jié)核臨床治療
人民網(wǎng)北京3月17日電 由西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)的斯耐瑞(富馬酸貝達(dá)喹啉片)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),將用于成人(≥18歲)耐多藥肺結(jié)核的治療。
耐多藥結(jié)核病是指對結(jié)核病治療一線藥物中兩個最有效藥物——異煙肼和利福平產(chǎn)生耐藥的結(jié)核病形式。因此,耐多藥結(jié)核病患者的治療選擇有限。
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,中國每年新發(fā)結(jié)核病患者數(shù)量多達(dá)100萬,其中包括70000例耐多藥結(jié)核病患者。結(jié)核病,尤其是耐多藥結(jié)核病,成為當(dāng)今世界重大的公共衛(wèi)生問題之一。當(dāng)前用于結(jié)核病治療的藥物多為20世紀(jì)60年代之前獲批,針對耐多藥結(jié)核病的治療選擇則更加有限。
“耐多藥結(jié)核病的發(fā)生是因為患者感染了具有耐藥性的結(jié)核桿菌菌株,或由于此前失敗的治療方案而引發(fā),”北京胸科醫(yī)院結(jié)核科主任初乃惠教授說,“耐多藥結(jié)核病對于患者來說是沉重的負(fù)擔(dān),貝達(dá)喹啉具有創(chuàng)新的作用機制,將為耐多藥肺結(jié)核患者帶來福音。”
2012年,美國食品藥品管理局(FDA)加速審批通過了貝達(dá)喹啉,歐盟也有條件地批準(zhǔn)了該藥物,通過俄羅斯聯(lián)邦和獨聯(lián)體國家的合作伙伴JSC Pharmstandard,富馬酸貝達(dá)喹啉片在俄羅斯聯(lián)邦成功注冊。此外,富馬酸貝達(dá)喹啉片還在中國、亞美尼亞、印度等多個國家獲得了批準(zhǔn)。
西安楊森正與合作伙伴及結(jié)核病防治領(lǐng)域的一線醫(yī)務(wù)工作者共同建立一套完善的藥品管理及使用機制,從而確保中國患者能夠正確、合理地使用貝達(dá)喹啉,并減少新型耐藥性結(jié)核菌出現(xiàn)的可能性。
西安楊森制藥有限公司總裁AsgarRangoonwala表示:“確保藥物的合理使用是引進(jìn)新藥品和治療方案過程中不可或缺的一部分,西安楊森將全力以赴確保斯耐瑞?得到合理、有效的使用,為耐多藥肺結(jié)核患者帶來福音和希望。”
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