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　　2015年全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)報(bào)告顯示，在全國(guó)范圍內(nèi)，大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌、鮑曼不動(dòng)桿菌對(duì)碳青霉烯類藥物的耐藥率分別達(dá)到了1.9%、7.6%、22.4%和59.0%。而碳青霉烯類藥物被業(yè)界認(rèn)為是當(dāng)前最好的抗菌藥。

　　日前，由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)院管理研究所主辦、輝瑞中國(guó)支持的“2017年中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理高峰論壇”在北京舉行，論壇發(fā)布的上述數(shù)據(jù)，揭示了當(dāng)前人類與耐藥菌斗爭(zhēng)的嚴(yán)峻形勢(shì)。

　　為了應(yīng)對(duì)抗生素耐藥問(wèn)題，2012年，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委頒布實(shí)施了被稱為史上最嚴(yán)格的抗菌藥物管理辦法——《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》。今年3月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委辦公廳又發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》（以下簡(jiǎn)稱為《通知》）。《通知》在抗菌藥物臨床應(yīng)用重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理方面，尤其強(qiáng)化了耐藥問(wèn)題突出的碳青霉烯類抗生素和替加環(huán)素等特殊使用級(jí)抗菌藥物的管理。

　　“監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，近些年我國(guó)抗菌藥物使用的總強(qiáng)度降了下來(lái)，但特殊使用、限制使用級(jí)抗菌藥物的使用強(qiáng)度居高不下，如碳青霉烯類、糖肽類、含酶抑制劑類三代頭孢菌素等。”國(guó)家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部主任顏青說(shuō)。

　　據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，英國(guó)臨床使用抗菌藥物中，約70%的醫(yī)院碳青霉烯類所占比例不足2%，90%的醫(yī)院低于4%。而我國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)2700多家中心成員單位2014年這一比例平均為4.86%,最高為17.09%,低于4%的醫(yī)院僅占41.9%,31.1%的醫(yī)院超過(guò)6%。中心成員單位臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，自2010年以來(lái)，碳青霉烯類藥物使用逐年遞增，尤其是2015和2016年，漲幅分別達(dá)到17.0%和22.6%。“這說(shuō)明現(xiàn)階段臨床對(duì)碳青霉烯類藥物的過(guò)度依賴，應(yīng)該引起關(guān)注。” 顏青說(shuō)。

　　在臨床細(xì)菌耐藥性快速上升、抗菌藥物管理亟待進(jìn)一步加強(qiáng)的同時(shí)，全球新型抗菌藥物的研發(fā)卻已進(jìn)入瓶頸期。“目前對(duì)于重癥感染病人，碳青霉烯類抗生素和替加環(huán)素仍然是最為有效的抗菌藥物。我們?nèi)狈π卵兄频目咕�藥物，無(wú)論是國(guó)際還是國(guó)內(nèi)，新藥很少。”東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科主任邱海波說(shuō)，世界衛(wèi)生組織即將出臺(tái)一個(gè)報(bào)告，其中要求各國(guó)政府尤其是G20各國(guó)政府，要加強(qiáng)新的抗菌藥物研發(fā)。

　　“迫于碳青霉烯耐藥細(xì)菌，特別是產(chǎn)碳青霉烯酶（KPC）細(xì)菌越來(lái)越多并有在全國(guó)傳播的趨勢(shì)，加強(qiáng)對(duì)碳青霉烯類抗生素以及替加環(huán)素等特殊使用級(jí)抗菌藥物的限制和管理勢(shì)在必行。”解放軍總醫(yī)院呼吸科主任醫(yī)師劉又寧表示，有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)碳青霉烯類等抗菌藥物應(yīng)用的適應(yīng)證和劑量都不合理，比如說(shuō)肺部感染，需要區(qū)分是病毒感染還是細(xì)菌感染，如果是病毒感染，應(yīng)用抗菌藥物則無(wú)指征；即使是細(xì)菌感染，也要在特定情況下才選擇用碳青霉烯類抗生素。因此，出于對(duì)抗菌藥物的保護(hù)，限制和管理是非常合理且必須做的，否則未來(lái)人類將會(huì)面臨對(duì)重癥感染“無(wú)藥可醫(yī)”的局面。他認(rèn)為，多數(shù)細(xì)菌耐藥是醫(yī)院的院內(nèi)感染控制不夠引起的，加強(qiáng)醫(yī)院院感控制措施，比單純限制使用抗菌藥物更為重要。

　　“品規(guī)數(shù)量巨大，也是我國(guó)抗菌藥物市場(chǎng)存在的一個(gè)突出問(wèn)題。”輝瑞中國(guó)副總裁吳琨認(rèn)為，“有些品規(guī)的搭配，并沒(méi)有經(jīng)過(guò)科學(xué)驗(yàn)證是否合理就在應(yīng)用，必然導(dǎo)致濫用問(wèn)題。耐藥情況越來(lái)越嚴(yán)重，后期研發(fā)又跟不上，如果不能很好地保護(hù)現(xiàn)有抗生素，真的會(huì)面臨非常大的問(wèn)題。”

　　浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院副院長(zhǎng)、感染科主任俞云松教授則認(rèn)為，政府相關(guān)管理部門出臺(tái)的抗菌藥物管理和控制措施已經(jīng)非常多，現(xiàn)在需要做的是如何讓這些管控措施落地。

　　值得關(guān)注的是，隨著臨床應(yīng)用管理的進(jìn)一步加強(qiáng)，抗菌藥物使用的逐步規(guī)范，抗菌藥物的數(shù)量、使用量及強(qiáng)度都會(huì)下降，也勢(shì)必會(huì)對(duì)抗感染藥物市場(chǎng)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。記者 馬艷紅