第三代肺癌靶向藥助力突破耐藥瓶頸
人民網(wǎng)北京5月19日電 (記者王宇鵬)肺癌作為危害我國(guó)公眾健康的重大疾病,給社會(huì)、家庭和個(gè)人帶來了沉重的疾病負(fù)擔(dān)。由阿斯利康公司研發(fā)的第三代肺癌靶向藥泰瑞沙(甲磺酸奧希替尼片,AZD9291)近日在中國(guó)召開上市發(fā)布會(huì)。兩個(gè)月前,該藥物在中歐獲批,并在4月中旬正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。這被認(rèn)為是打破了肺癌患者出現(xiàn)耐藥后無藥可醫(yī)的僵局。
在中國(guó)每年新發(fā)病的肺癌患者超過73萬人,以易瑞沙為代表的第一代EGFR-TKI藥物的應(yīng)用,推動(dòng)了我國(guó)肺癌診療進(jìn)入靶向時(shí)代,在使患者的生存期得到延長(zhǎng)的同時(shí),仍有近60%的患者產(chǎn)生耐藥。
上海市胸科醫(yī)院陸舜教授介紹:“我國(guó)擁有全世界最多的EGFR突變患者,人數(shù)占全球近一半。大多接受一代、二代EGFR-TKI藥物治療的患者,會(huì)在治療后一年左右產(chǎn)生耐藥。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的進(jìn)步,我們發(fā)現(xiàn),大約三分之二的耐藥患者出現(xiàn)T790M突變。對(duì)耐藥原因的探索,幫助我們進(jìn)一步找到了克服耐藥的新手段。”
為了克服T790M耐藥突變,阿斯利康研發(fā)出第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙。“泰瑞沙第一次顯示出超過10個(gè)月的無疾病進(jìn)展生存期,而以往的化療取得的只有4-5個(gè)月。”廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授表示,“對(duì)于經(jīng)一代EGFR-TKI治療后病情進(jìn)展的T790M突變患者,泰瑞沙能與EGFR敏感突變和T790M突變位點(diǎn)結(jié)合,強(qiáng)效、精準(zhǔn)地抑制由于T790M突變引起的腫瘤耐藥。”
今年3月,泰瑞沙通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),用于既往治療后疾病進(jìn)展、并經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在T790M陽性突變的非小細(xì)胞肺癌患者的治療。從去年8月份的申報(bào),到今年3月份的批準(zhǔn),僅僅用了7個(gè)月。
阿斯利康中國(guó)副總裁、企業(yè)事務(wù)與市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人黃彬認(rèn)為,泰瑞沙作為一個(gè)進(jìn)口創(chuàng)新藥物,能夠得到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的快速審批,與兩方面因素有關(guān),“一是因?yàn)榉伟┦侵袊?guó)的第一大癌癥,有著巨大的臨床需求,有太多的病人都在等待。二是因?yàn)樘┤鹕呈且粋(gè)優(yōu)秀的產(chǎn)品。”
黃彬同時(shí)強(qiáng)調(diào):“藥品審批規(guī)定的流程,一個(gè)都沒少。”
在藥物可及性方面,阿斯利康中國(guó)副總裁腫瘤業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人梁怡認(rèn)為,靶向藥物療效比化療好,副作用輕,但仍因種種問題沒有得到很好的覆蓋,“很多的地方肺癌病人用的是化療,而不是選擇靶向藥物,這是一個(gè)很大的問題。”
梁怡希望,泰瑞沙能夠像易瑞沙一樣納入全國(guó)醫(yī)保報(bào)銷范圍。“對(duì)于適合的患者,靶向治療比化療有顯著的優(yōu)勢(shì),最終總體的醫(yī)保支付成本反而下降了,能夠幫助政府和患者雙方減輕負(fù)擔(dān),是一個(gè)多贏的局面。”
“未來,希望能夠?qū)⒎伟┳兂梢环N可控的慢性病,讓更多患者實(shí)現(xiàn)帶瘤生存。”梁怡說。
目前,阿斯利康正在積極與上藥云健康-益藥金融和華泰保險(xiǎn)合作,推進(jìn)泰瑞沙分期付款和保險(xiǎn)項(xiàng)目,致力于通過多元化的金融援助方案減輕治療負(fù)擔(dān)。
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