兩部門:醫(yī)生開具中藥配方顆粒處方前應告知患者
新華社北京11月18日電(記者田曉航)國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室近日聯(lián)合發(fā)布《關于規(guī)范醫(yī)療機構中藥配方顆粒臨床使用的通知》。通知要求,醫(yī)生在開具中藥配方顆粒處方前應當告知患者,保障患者的知情權、選擇權。
2021年2月,國家藥監(jiān)局等四部門發(fā)布關于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告,明確中藥配方顆粒品種實施備案管理。為促進醫(yī)療機構中藥配方顆粒臨床合理規(guī)范使用,保障醫(yī)療安全,提高臨床療效,國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合印發(fā)這一通知。
根據(jù)通知,醫(yī)療機構應在門診大廳、候診區(qū)等醒目位置張貼告知書,向患者告知中藥配方顆粒的服用方法、價格等;醫(yī)生開具中藥處方時,原則上不得混用中藥飲片與中藥配方顆粒;醫(yī)療機構應當建立中藥配方顆粒處方點評制度,建立中藥配方顆粒臨床應用常規(guī)監(jiān)測和預警體系,發(fā)現(xiàn)疑似不良反應的應當及時報告。
通知還提出,經(jīng)審批或備案能夠提供中醫(yī)藥服務的醫(yī)療機構方可使用中藥配方顆粒;醫(yī)療機構中,能開具中藥飲片處方的醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生方可開具中藥配方顆粒處方;公立醫(yī)療機構使用中藥配方顆粒,不得承包、出租藥房,不得向營利性企業(yè)托管藥房。
通知強調(diào),各級衛(wèi)生健康和中醫(yī)藥主管部門要按照“屬地化”管理原則,加強管理和監(jiān)督,保障人民群眾用藥安全;省級中醫(yī)藥主管部門在配合省級藥品監(jiān)督管理部門制定中藥配方顆粒管理細則時,要進一步細化中藥配方顆粒臨床合理規(guī)范使用措施,確保中藥飲片的主體地位。
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