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　　當(dāng)前，絕大多數(shù)罕見病藥品已經(jīng)納入醫(yī)保范圍，還有極少數(shù)沒有納入，重要原因之一在于這些藥品價(jià)格太高，有的罕見病藥品年治療費(fèi)用定價(jià)甚至在百萬元以上。

　　罕見病藥品價(jià)格應(yīng)降低

　　近些年，罕見病藥品價(jià)格的邏輯基本形成——由于罕見病患者相對(duì)較少，而罕見病藥品研發(fā)費(fèi)用高，所以罕見病藥品價(jià)格較高，產(chǎn)生的醫(yī)療費(fèi)用較多。因此，從邏輯推演看，要減輕罕見病患者的負(fù)擔(dān)，需要提高其保障比例。

　　從定性的角度看，這個(gè)邏輯的因果關(guān)系是不錯(cuò)的，基本反映了市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律的要求及一個(gè)國(guó)家建立醫(yī)療保障的目的。患者的多少、研發(fā)費(fèi)用的高低、藥品價(jià)格的貴賤以及報(bào)銷比例，實(shí)際上都涉及度量問題。假定罕見病藥品的定價(jià)在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家是合理的，我們就要比較影響價(jià)格的各個(gè)度量在中國(guó)和歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的關(guān)系。

　　罕見病患者相對(duì)于其他患者較少，這是肯定的。但由于中國(guó)人口基數(shù)大，國(guó)外可以被定位為罕見的疾病，在中國(guó)可能并不罕見。除了部分與人種相關(guān)的罕見病以外，理論上大多數(shù)罕見病發(fā)病率在不同國(guó)家是一致的。隨著近年中國(guó)對(duì)罕見病的日益重視和醫(yī)療水平的提高，從人數(shù)來看，中國(guó)每一種罕見病患者的數(shù)量都遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，也就是說，中國(guó)的罕見病市場(chǎng)要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家。因此，從需求的角度看，罕見病藥品在中國(guó)的價(jià)格就應(yīng)當(dāng)比歐美市場(chǎng)要低。

　　罕見病藥品研發(fā)費(fèi)用的成本分?jǐn)倯?yīng)合理

　　罕見病藥品研發(fā)費(fèi)用高，這也是事實(shí)。但研發(fā)費(fèi)用高不是罕見病藥品獨(dú)有的特征，所有的創(chuàng)新藥物研發(fā)費(fèi)用都很高。目前罕見病藥品一般是在歐美國(guó)家研發(fā)的，研發(fā)費(fèi)用對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言是支出，對(duì)于其他產(chǎn)業(yè)而言就是收入。

　　研發(fā)費(fèi)用的收入在歐美國(guó)家，研發(fā)費(fèi)用的成本分?jǐn)傄矐?yīng)該在歐美，不應(yīng)該在中國(guó)這類的發(fā)展中國(guó)家。同時(shí)，罕見病藥品一般首先在歐美上市，其后是在發(fā)展中國(guó)家上市，所以為什么要發(fā)展中國(guó)家來分?jǐn)傄徊糠盅邪l(fā)費(fèi)用？治療SMA（脊髓性肌萎縮）的諾西那生鈉，研發(fā)費(fèi)用約為10億美元，它在歐美市場(chǎng)上前幾年的銷售額已經(jīng)達(dá)到了20億美元，企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用早就收回了，為什么還要發(fā)展中國(guó)家來分?jǐn)傔@類藥品的研發(fā)費(fèi)用呢？

　　研發(fā)費(fèi)用是企業(yè)在定價(jià)時(shí)要考慮的一部分，但藥品價(jià)格與研發(fā)成本高低關(guān)系不大，最終由市場(chǎng)決定。如果企業(yè)方想賣高價(jià)，而市場(chǎng)無法接受，企業(yè)的報(bào)價(jià)就無法成為市場(chǎng)價(jià)格。

　　從目前納入中國(guó)醫(yī)保目錄的藥品看，大多數(shù)罕見病藥品年費(fèi)用達(dá)上萬元，有的達(dá)10萬元到20萬元不等，比一般藥品要貴。但是貴要有度，特別是藥品，作為必需品，再貴不能超過一個(gè)市場(chǎng)的購(gòu)買能力。如果企業(yè)所賣的價(jià)格太貴，超過了市場(chǎng)購(gòu)買能力，藥就賣不出去，患者得不到治療，保障就無從談起。

　　一個(gè)藥品的市場(chǎng)購(gòu)買力，只能由一個(gè)社會(huì)的平均收入水平來決定。罕見病藥品作為必需品不能細(xì)分為高端、中端、低端市場(chǎng)，特別是在我們這樣一個(gè)發(fā)展中國(guó)家，罕見病患者絕大多數(shù)屬于中下收入群體。因此，購(gòu)買力的衡量就只能以絕大多數(shù)的收入、以中下群體的水平來衡量。

　　罕見病保障機(jī)制應(yīng)在現(xiàn)行多層次醫(yī)保框架內(nèi)發(fā)揮作用

　　根據(jù)測(cè)算，一種罕見病藥品的年治療費(fèi)用超過30萬元，就可以視為天價(jià)藥品。從這幾年醫(yī)保談判的情況來看，罕見病藥品在中國(guó)是可以降到年費(fèi)用30萬元以內(nèi)的。隨著罕見病藥品競(jìng)爭(zhēng)性增強(qiáng)，企業(yè)可能把藥品年費(fèi)用降至30萬元以內(nèi)。說明在競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)下，企業(yè)在藥品定價(jià)低于30萬元時(shí)往往依然有利可圖。

　　面對(duì)中國(guó)這樣市場(chǎng)廣闊而購(gòu)買力水平相對(duì)較低的情況，相關(guān)藥企無論是否處于壟斷地位，建議都先把昂貴的罕見病藥品價(jià)格降下來，否則就沒有市場(chǎng)。罕見病藥品的醫(yī)保準(zhǔn)入，需要先談價(jià)格再談保障。

　　罕見病保障機(jī)制絕不是建立在天價(jià)藥基礎(chǔ)上的保障機(jī)制，也不是脫離現(xiàn)行的保障機(jī)制另搞一套，應(yīng)該在現(xiàn)行的多層次醫(yī)保框架內(nèi)發(fā)揮作用。也就是說，罕見病保障機(jī)制應(yīng)該是在基本醫(yī)保、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助的基礎(chǔ)上，通過政府引導(dǎo)，發(fā)揮慈善等社會(huì)力量的作用，使罕見病患者的負(fù)擔(dān)減輕。

　　（作者為國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司原司長(zhǎng)。本報(bào)記者王美華整理）