國家藥監(jiān)局:蒲地藍(lán)消炎片、紅花逍遙片轉(zhuǎn)為非處方藥
人民網(wǎng)北京1月25日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告,經(jīng)組織論證和審定,蒲地藍(lán)消炎片、紅花逍遙片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
國家藥監(jiān)局表示,請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人在2022年4月19日前,依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定就修訂說明書事宜向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
另外,非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
資料顯示,蒲地藍(lán)消炎片功能主治為清熱解毒,抗炎消腫。用于癤腫、咽炎、扁桃體炎。用藥禁忌包括:對(duì)本品及所含成份過敏者禁用。
紅花逍遙片功能主治為舒肝,理氣,活血。用于肝氣不舒所致的胸脅脹痛,頭暈?zāi)垦,食欲減退,月經(jīng)不調(diào),乳房脹痛或伴見顏面黃褐斑。用藥禁忌包括:孕婦忌服。對(duì)本品及所含成份過敏者禁用。
- 人民健康A(chǔ)PP
- 人民好醫(yī)生APP
- 國家藥監(jiān)局:強(qiáng)力推進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量發(fā)展
- 國家藥監(jiān)局:童泰七草修護(hù)霜等14批次化妝品檢出禁用原料
- 未來如何把人口紅利轉(zhuǎn)為更長(zhǎng)久的質(zhì)量紅利?專家解答
- 國家藥監(jiān)局公布71批次不合格化妝品 多為染發(fā)類產(chǎn)品
- 國家藥監(jiān)局:保障新冠病毒治療藥物質(zhì)量安全和生產(chǎn)供應(yīng)
- 國家藥監(jiān)局:推動(dòng)?xùn)|北全面振興 培育醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域品牌
- 召回銷毀!國家藥監(jiān)局:注銷蓮必治注射液藥品注冊(cè)證書
- 國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)淫羊藿素軟膠囊上市
熱門點(diǎn)擊排行榜
聯(lián)系我們
人民健康網(wǎng)微信 微信號(hào):rmwjkpd 公眾號(hào):人民網(wǎng)健康 |
人民健康網(wǎng)微博 微博昵稱: 人民網(wǎng)健康衛(wèi)生頻道 |
電話:010-65367951 郵箱:health@people.cn |