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首個(gè)國(guó)產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗獲批

2022年03月02日15:43 來(lái)源:人民網(wǎng)

國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖

人民網(wǎng)北京3月2日電 (記者孫紅麗)據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,3月1日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)上市注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗是首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗,適用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致的疾病(COVID-19)。

國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,附條件批準(zhǔn)該疫苗上市注冊(cè)申請(qǐng)。國(guó)家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)研究工作,完成附條件的要求,及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。

資料顯示,國(guó)家衛(wèi)生健康委疾控局副局長(zhǎng)吳良有在2月19日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上表示,近日,經(jīng)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制批準(zhǔn),國(guó)家衛(wèi)生健康委已經(jīng)開(kāi)始部署序貫加強(qiáng)免疫接種。

此前,凡全程接種國(guó)藥中生北京公司、武漢公司、北京科興公司滅活疫苗,以及天津康希諾公司的腺病毒載體疫苗滿(mǎn)6個(gè)月的18歲以上目標(biāo)人群,可以進(jìn)行一劑次同源加強(qiáng)免疫,也就是用原來(lái)的疫苗進(jìn)行加強(qiáng)。序貫加強(qiáng)免疫策略實(shí)施后,完成全程接種上述三種滅活疫苗的目標(biāo)人群,還可以選擇智飛龍科馬的重組蛋白疫苗或康希諾的腺病毒載體疫苗進(jìn)行序貫加強(qiáng)免疫。

吳良有表示,對(duì)于目標(biāo)人群來(lái)說(shuō),同源加強(qiáng)免疫接種和序貫加強(qiáng)免疫接種,選擇其中一種就可以。此外,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制還批準(zhǔn)了深圳康泰公司和醫(yī)科院生物所新冠病毒滅活疫苗的同源加強(qiáng)免疫接種。無(wú)論是同源加強(qiáng)還是序貫加強(qiáng),都是在完成全程接種滿(mǎn)6個(gè)月的18歲以上人群中實(shí)施。

(責(zé)編:孫紅麗、高雷)


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