三款新冠疫苗獲批臨床試驗
北京青年報記者了解到,近兩日,已經(jīng)有三款新冠疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗批準(zhǔn)文件,其中兩款為mRNA疫苗。
4月4日,港股康希諾生物發(fā)布公告稱,其集團(tuán)開發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件?迪VZ生物表示,臨床前研究結(jié)果顯示,該款疫苗可以誘導(dǎo)出針對多種世界衛(wèi)生組織認(rèn)定的重要變異株(包括當(dāng)前流行株)的高滴度的中和抗體,與以原型株為基礎(chǔ)開發(fā)的現(xiàn)有新冠疫苗相比廣譜性更強(qiáng),可以更有效地保護(hù)機(jī)體免受現(xiàn)有變異株的感染。
4月3日晚,石藥集團(tuán)也公告稱,其開發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗SYS6006已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床研究。同一天早些時,國藥集團(tuán)中國生物則宣布,其二代重組蛋白新冠疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗批準(zhǔn)文件。
值得關(guān)注的是,此次獲批進(jìn)入臨床試驗的三款疫苗中有兩款是mRNA新冠疫苗;趍RNA技術(shù)的新冠疫苗在全球新冠疫情大背景下一戰(zhàn)成名,國外已經(jīng)形成了Moderna、BioNTech、CureVac的三巨頭局面。其中BioNTech與輝瑞達(dá)成合作,根據(jù)輝瑞2021年年報,該疫苗年收入超360億美元,成為全球新“藥王”。
目前,國內(nèi)走在最前面的是沃森生物和艾博生物合作的mRNA新冠疫苗,目前處于三期臨床試驗階段。該疫苗還在進(jìn)行第三針加強(qiáng)針相關(guān)研究。文/本報記者 張鑫
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