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國家藥監(jiān)局:保婦康凝膠和調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥

2022年05月23日09:04 來源:人民網(wǎng)

人民網(wǎng)北京5月23日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告,經(jīng)組織論證和審核,保婦康凝膠和調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

國家藥監(jiān)局表示,請相關(guān)藥品上市許可持有人在2023年2月17日前,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定就修訂說明書事宜向省級藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

另外,非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

資料顯示,保婦康凝膠功能主治為行氣破瘀,生肌止痛。用于濕熱瘀滯所致的帶下病,癥見帶下量多、色黃、時有陰部瘙癢;霉菌性陰道炎見上述證侯者。用藥禁忌包括:孕婦禁用;對本品及所含成份過敏者禁用。

經(jīng)養(yǎng)顏顆粒功能主治為補(bǔ)血益氣,調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏。用于婦女月經(jīng)不調(diào)及其引起的痛經(jīng)、面色淡暗或有暗斑。用藥禁忌包括:孕婦禁用;對本品及所含成份過敏者禁用。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心官網(wǎng)發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)知識100問》,藥品分為處方藥與非處方藥,是藥品管理上的分類。非處方藥,是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的,不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。

非處方藥本身也是藥,總體來說不良反應(yīng)比較少、比較輕,但這不是絕對的。有些非處方藥在少數(shù)人身上也能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),所以非處方藥也要嚴(yán)格按照藥品說明書的規(guī)定使用,不能隨便增加劑量或增加使用次數(shù),改變用藥方法或用藥途徑。

(責(zé)編:孫紅麗、高雷)


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