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近日，國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》（以下簡稱《細(xì)則》），針對當(dāng)前互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管中面臨的突出問題，明確了互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)藥、醫(yī)療、技術(shù)等監(jiān)管要求。對此，人民健康邀請業(yè)內(nèi)專家及行業(yè)代表圍繞相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行解讀。專家們認(rèn)為，監(jiān)管是為了更長久的發(fā)展，《細(xì)則》的出臺與“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展政策一脈相承，進(jìn)一步明確了互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管要求，全方位引領(lǐng)醫(yī)療機構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)診療高質(zhì)量發(fā)展進(jìn)入新階段。

明確“紅線尺度” 既是邊界也是路徑

《細(xì)則》針對互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全監(jiān)管、監(jiān)管責(zé)任等多個方面作出了明確規(guī)定，在2018年出臺的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》等三個文件的基礎(chǔ)上，提出了更為細(xì)化的監(jiān)管要求。

國家遠(yuǎn)程醫(yī)療與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)中心主任、中日友好醫(yī)院發(fā)展辦公室主任盧清君認(rèn)為，此次《細(xì)則》的發(fā)布，進(jìn)一步理清了互聯(lián)網(wǎng)診療的邊界，明確了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的建設(shè)方向及診療行為的“紅線尺度”。衛(wèi)生監(jiān)管部門有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范可依，醫(yī)療機構(gòu)線上線下管理一體化的舉措更明晰，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在依法合規(guī)執(zhí)業(yè)過程中也有了更細(xì)致的工作指南，為互聯(lián)網(wǎng)診療整體建設(shè)發(fā)展提供了清晰的路徑。

“目前，互聯(lián)網(wǎng)診療已成為醫(yī)療環(huán)節(jié)密不可分的一部分，因此，加強同質(zhì)化的管理和運作勢在必行。”國家心血管病中心副主任、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院副院長趙韡說，“《細(xì)則》針對互聯(lián)網(wǎng)診療的一些關(guān)鍵流程進(jìn)行了梳理，按照不同角色、環(huán)節(jié)，對整個互聯(lián)網(wǎng)診療流程進(jìn)行指導(dǎo)和優(yōu)化。從診療前期準(zhǔn)備、診療過程到診療后的監(jiān)管，把整個診療流程全部打通，有助于醫(yī)療機構(gòu)開展相應(yīng)的管理與建設(shè)，推動互聯(lián)網(wǎng)診療高質(zhì)量發(fā)展。”

中國衛(wèi)生法學(xué)會副會長鄭雪倩認(rèn)為，《細(xì)則》對互聯(lián)網(wǎng)診療活動各方面的監(jiān)管指導(dǎo)充分落到實處。以問題為導(dǎo)向，明確了各方責(zé)任，創(chuàng)新事中事后監(jiān)管，對監(jiān)管主體、監(jiān)管內(nèi)容、落實各方責(zé)任等，均做出了有針對性和實操性的規(guī)定。《細(xì)則》開拓了互聯(lián)網(wǎng)診療科學(xué)、有效監(jiān)管的新局面，為實現(xiàn)患者診療安全提供了法治保障。各責(zé)任主體應(yīng)當(dāng)認(rèn)真學(xué)習(xí)、加強管理培訓(xùn)、完善制度體系建設(shè)，履行互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管職責(zé)，形成社會共享、共建、共治的監(jiān)管機制，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)診療規(guī)范有序健康發(fā)展。

依托實體醫(yī)療機構(gòu) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療釋放新活力

《細(xì)則》明確了互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管的基本原則。一是以促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)診療健康發(fā)展為目標(biāo)，細(xì)化規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)活動。二是以屬地化監(jiān)管為主線，落實地方各級衛(wèi)生健康主管部門的監(jiān)管責(zé)任。三是以保障醫(yī)療質(zhì)量和安全為根本，遵守網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全、隱私保護等法律法規(guī)。四是以實體醫(yī)療機構(gòu)為依托，將互聯(lián)網(wǎng)診療納入整體醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管體系。五是以信息化為支撐，創(chuàng)新監(jiān)管手段，對接省級監(jiān)管平臺，開展線上線下一體化監(jiān)管。

盧清君介紹，“依托實體醫(yī)療機構(gòu)”是此次《細(xì)則》中釋放的明確信號之一，更加明確了實體醫(yī)療機構(gòu)在互聯(lián)網(wǎng)診療及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)中所承擔(dān)的角色定位和義務(wù)。而從業(yè)務(wù)和人員監(jiān)管層面來看，《細(xì)則》落地實施后，對于互聯(lián)網(wǎng)診療業(yè)務(wù)開展及相關(guān)從業(yè)人員的準(zhǔn)入、考核、退出機制等都有了非常明確的描述，有利于消除醫(yī)務(wù)人員在互聯(lián)網(wǎng)診療行為中存在的一些顧慮，提升積極性和參與度。公立醫(yī)院可以根據(jù)《細(xì)則》更好地執(zhí)行平臺人員管理，也能與對口支援單位、醫(yī)聯(lián)體成員單位等進(jìn)行有效銜接與同質(zhì)化管理，能更好地發(fā)揮出互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的優(yōu)勢。

趙韡認(rèn)為，互聯(lián)網(wǎng)診療行為與線下診療行為具有同等的效力，《細(xì)則》要求互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)生的診療、質(zhì)控、監(jiān)督、投訴、數(shù)據(jù)共享等行為必須依托實體醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行。同時，也強調(diào)加強醫(yī)院線上線下診療的同質(zhì)化管理，提升患者就醫(yī)體驗。此外，電子處方要求可追溯，病例要求與實體醫(yī)療機構(gòu)共享，實際解決的就是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)過程中線上線下“兩張皮”的問題。這些同質(zhì)化的要求，對互聯(lián)網(wǎng)診療高質(zhì)量發(fā)展、保障患者利益非常重要。此外，更全面的患者病歷、醫(yī)保、處方等信息要求，能幫助醫(yī)生合規(guī)開展互聯(lián)網(wǎng)診療，提升患者就診安全性。

機遇挑戰(zhàn)并存 行業(yè)告別“野蠻生長”

互聯(lián)網(wǎng)診療以互聯(lián)網(wǎng)為載體，將其優(yōu)勢引入診療服務(wù)，有效整合醫(yī)療資源，改善患者就醫(yī)體驗，是醫(yī)療行業(yè)的新興業(yè)態(tài)，同時也觸發(fā)了新的經(jīng)濟增長點。此次《細(xì)則》的發(fā)布，也將促使行業(yè)告別“野蠻生長”，進(jìn)而轉(zhuǎn)入規(guī)范化高質(zhì)量發(fā)展新階段。

趙韡認(rèn)為，《細(xì)則》讓互聯(lián)網(wǎng)診療回歸到“嚴(yán)肅醫(yī)療”的本質(zhì)定位，與此前的行業(yè)利好政策一脈相承，凸顯了對互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)可持續(xù)規(guī)范發(fā)展的支持，也體現(xiàn)了對數(shù)字經(jīng)濟新業(yè)態(tài)的促進(jìn)，對于進(jìn)一步推動我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的長期可持續(xù)發(fā)展，乃至以數(shù)字化建立“以健康為中心”的健康維護體系，無疑具有重要意義。

鄭雪倩介紹，《細(xì)則》體現(xiàn)的以下幾點重點內(nèi)容，值得特別關(guān)注：一是構(gòu)建互聯(lián)網(wǎng)診療上聯(lián)下通的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)新體系；二是加強政府監(jiān)管平臺和醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管制度體系建設(shè)；三是強化線上互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和線下實體醫(yī)療機構(gòu)一體化監(jiān)管要求；四是強調(diào)實體醫(yī)療機構(gòu)的主體監(jiān)管責(zé)任；五是創(chuàng)新數(shù)字化可追蹤的監(jiān)管方式，包括建立省級政府監(jiān)管平臺對醫(yī)療機構(gòu)實行監(jiān)管、拓展大數(shù)據(jù)和人工智能的監(jiān)管新方式；六是明確患者網(wǎng)上就診的責(zé)任和義務(wù)；七是明確互聯(lián)網(wǎng)診療的法律責(zé)任承擔(dān)主體。

《細(xì)則》對各類醫(yī)療機構(gòu)和開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的企業(yè)帶來不同程度影響。微醫(yī)創(chuàng)始人、董事長兼CEO廖杰遠(yuǎn)認(rèn)為，《細(xì)則》的出臺，強調(diào)了線上線下醫(yī)療服務(wù)的“同質(zhì)化”，讓互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)有規(guī)可循，有助于相關(guān)行業(yè)規(guī)范化、高質(zhì)量、規(guī)模化發(fā)展，也有助于推動完善符合互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)特點的價格和醫(yī)保政策。

對于《細(xì)則》中體現(xiàn)的數(shù)據(jù)監(jiān)管、隱私保護、電子病歷系統(tǒng)共享等要求，廖杰遠(yuǎn)認(rèn)為這將對行業(yè)起到提質(zhì)增效的積極作用。“醫(yī)療信息高度敏感，是公民極為重要的隱私信息，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺必須時刻將用戶的隱私安全放在心上，從制度上、流程上、規(guī)范上對相關(guān)信息進(jìn)行保護。”廖杰遠(yuǎn)說，“隨著電子病歷的線上線下打通，將簡化患者上傳和提交線下首診病歷、處方的步驟，從而激發(fā)大眾的互聯(lián)網(wǎng)就醫(yī)意愿。同時，電子病歷還有助于生成個性化電子健康畫像，利于接診醫(yī)師為患者提供針對性的診療建議和健康建議。此外，對于監(jiān)管部門進(jìn)行診療平臺服務(wù)監(jiān)督、醫(yī)院和藥店管理、服務(wù)流程優(yōu)化也具有一定的促進(jìn)作用。”