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國(guó)家藥監(jiān)局:持續(xù)優(yōu)化化妝品申報(bào)審批流程 推動(dòng)電子化注冊(cè)審批

2022年07月26日16:02 來(lái)源:人民網(wǎng)

人民網(wǎng)北京7月26日電 (記者孫紅麗)25日,國(guó)家藥監(jiān)局在官網(wǎng)公布了《關(guān)于政協(xié)第十三屆全國(guó)委員會(huì)第五次會(huì)議第2223號(hào)提案答復(fù)的函對(duì)于全國(guó)工商聯(lián)提出的《關(guān)于優(yōu)化〈化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例〉配套法規(guī)文件制定的提案》,國(guó)家藥監(jiān)局答復(fù)中提到,下一步將持續(xù)優(yōu)化化妝品申報(bào)審批流程,推動(dòng)電子化注冊(cè)審批,提高注冊(cè)備案管理工作效率,在保障社會(huì)公眾用妝安全的基礎(chǔ)上,促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

據(jù)統(tǒng)計(jì),截至2021年底,我國(guó)持有化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)超過(guò)5000家,化妝品注冊(cè)備案產(chǎn)品數(shù)量達(dá)到160余萬(wàn)個(gè)。我國(guó)是僅次于美國(guó)的全球國(guó)別第二大化妝品市場(chǎng),近年來(lái)市場(chǎng)規(guī)模年均增長(zhǎng)率逾10%,成為美麗經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。

國(guó)家藥監(jiān)局在答復(fù)中指出,2020年6月29日國(guó)務(wù)院公布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下稱《條例》)進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán),轉(zhuǎn)變政府職能,充分落實(shí)“放管服”改革要求,適當(dāng)減少事前許可,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境和營(yíng)商環(huán)境,促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。建立化妝品注冊(cè)人、備案人制度,落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,強(qiáng)化了對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理,提高監(jiān)管的科學(xué)性、有效性和規(guī)范性。《條例》在制定過(guò)程中,將“四個(gè)最嚴(yán)”要求貫穿始終,著力做到規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,保障消費(fèi)者的健康權(quán)益和經(jīng)濟(jì)利益。

為貫徹落實(shí)《條例》規(guī)定,國(guó)家藥監(jiān)局積極參與配套部門(mén)規(guī)章《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的制定發(fā)布。《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》細(xì)化注冊(cè)人、備案人管理制度,優(yōu)化注冊(cè)備案管理程序,落實(shí)審批制度改革措施,加強(qiáng)備案后監(jiān)督管理,建立鼓勵(lì)創(chuàng)新機(jī)制,服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展;《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》優(yōu)化生產(chǎn)許可程序,細(xì)化明確化妝品生產(chǎn)管理、經(jīng)營(yíng)管理要求,強(qiáng)化監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管措施和責(zé)任,旨在規(guī)范和促進(jìn)化妝品行業(yè)健康發(fā)展。

另外,為指導(dǎo)行業(yè)正確理解、執(zhí)行《條例》和配套規(guī)章設(shè)定的制度和要求,國(guó)家藥監(jiān)局在充分調(diào)查研究的基礎(chǔ)上,制定發(fā)布了《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》等十余部規(guī)范性文件。在制定過(guò)程中,廣泛聽(tīng)取行業(yè)意見(jiàn),在維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的前提下,設(shè)定合理的過(guò)渡期,便利企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),減少對(duì)企業(yè)的影響。

(責(zé)編:孫紅麗、呂騫)


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