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9月30日，國(guó)家組織骨科脊柱類(lèi)耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果公布。本次集采平均降價(jià)84%，按約定采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用260億元。首年意向采購(gòu)量共109萬(wàn)套，占全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%。

此次集采難點(diǎn)在哪兒？又有哪些亮點(diǎn)？將給百姓帶來(lái)哪些實(shí)惠？針對(duì)這些問(wèn)題，記者采訪了首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院價(jià)格招采室主任蔣昌松。

骨科脊柱類(lèi)耗材 最復(fù)雜的耗材集采品類(lèi)

據(jù)介紹，本次集采是繼心臟支架、人工關(guān)節(jié)后，國(guó)家組織開(kāi)展的第三批高值醫(yī)用耗材集采。蔣昌松介紹，此次集采根據(jù)頸椎、胸腰椎手術(shù)的需要，覆蓋頸椎固定融合術(shù)、胸腰椎固定融合術(shù)、椎體成形術(shù)、內(nèi)窺鏡下髓核摘除術(shù)、人工椎間盤(pán)置換術(shù)5種骨科脊柱類(lèi)耗材，囊括市場(chǎng)上現(xiàn)有的各種材質(zhì)，可滿足現(xiàn)在臨床開(kāi)展的95%的脊柱類(lèi)手術(shù)所需。

“骨科脊柱類(lèi)耗材是目前最復(fù)雜的耗材集采品類(lèi)。”蔣昌松表示，骨科脊柱類(lèi)手術(shù)種類(lèi)和手術(shù)部位繁多，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)也較高，涉及的耗材產(chǎn)品技術(shù)分類(lèi)非常復(fù)雜，每種耗材又需要多種配套材料和服務(wù)形成組套產(chǎn)品。

“脊柱類(lèi)耗材在骨科耗材中占比最大，市場(chǎng)規(guī)模大，本次集采采購(gòu)需求量120萬(wàn)套，市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)300億元。涉及的生產(chǎn)企業(yè)有170余家。因此，如何兼顧各類(lèi)型產(chǎn)品和企業(yè)，科學(xué)合理制定分組規(guī)則、入圍規(guī)則、競(jìng)價(jià)規(guī)則、中選規(guī)則、分量規(guī)則等是本次集采最大的難點(diǎn)。”蔣昌松說(shuō)。

四大亮點(diǎn) 助力骨科脊柱類(lèi)耗材集采

蔣昌松認(rèn)為，此次集采具有四大亮點(diǎn)。

科學(xué)設(shè)計(jì)產(chǎn)品系統(tǒng)，區(qū)分單元競(jìng)價(jià)。針對(duì)脊柱骨科復(fù)雜的產(chǎn)品組成，此次集采根據(jù)手術(shù)類(lèi)型、手術(shù)部位、入路方式等臨床實(shí)際需求，分為14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別，29個(gè)競(jìng)價(jià)單元。在同一產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別下，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)意愿和供應(yīng)能力、產(chǎn)品組合完整度將同一系統(tǒng)內(nèi)產(chǎn)品分組。主要部件齊全且能供應(yīng)全國(guó)所有地區(qū)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量大的企業(yè)進(jìn)入A組競(jìng)價(jià)。主要部件齊全但不能供應(yīng)全國(guó)的企業(yè)進(jìn)入B組。同時(shí)，此次集采與以往不同的是新增了C組，為部分專(zhuān)注于某一細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品，而無(wú)法提供一整套系統(tǒng)全部部件的新興企業(yè)，提供機(jī)會(huì)參與集采。

規(guī)則設(shè)計(jì)更完善，降價(jià)更合理。此次集采為A、B組企業(yè)設(shè)置了同競(jìng)價(jià)單元內(nèi)產(chǎn)品價(jià)差1.3倍熔斷，又有50%降幅保護(hù)，另外還有不同競(jìng)價(jià)單元間價(jià)差比值前三名淘汰等規(guī)則，既保證了合理降幅，也避免了企業(yè)產(chǎn)品價(jià)差較大的可能性。同時(shí)A、B組還設(shè)置了復(fù)活機(jī)制，在保證合理降價(jià)的同時(shí)，提高參與企業(yè)中選率，最大程度滿足臨床的需求。另外，堅(jiān)持量?jī)r(jià)掛鉤的原則，直接中選的企業(yè)可以獲得80%~100%的意向采購(gòu)量，而通過(guò)復(fù)活機(jī)制中選的企業(yè)僅能得到50%的意向采購(gòu)量。企業(yè)為了獲得更多的市場(chǎng)，可以選擇以價(jià)換量。

延長(zhǎng)采購(gòu)周期，穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期。本次集采在采購(gòu)周期方面，從以往的兩年擴(kuò)展到三年，有利于穩(wěn)定市場(chǎng)和臨床預(yù)期，企業(yè)可以更有計(jì)劃安排生產(chǎn)，保障臨床治療及服務(wù)等。

各方參與度高，充分滿足臨床需求。本次集采醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)均積極參與，全國(guó)6426家醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年意向采購(gòu)量109萬(wàn)套，有171家企業(yè)參與，參與度達(dá)到近99%，最終152家中選，中選率達(dá)89%。中選結(jié)果與預(yù)期基本吻合，中選企業(yè)既包括知名跨國(guó)企業(yè)，也有內(nèi)資企業(yè)，多元化產(chǎn)品供給，能夠充分滿足臨床需求。

平均降價(jià)84% 顯著降低患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)

“隨著人口的老齡化，脊柱類(lèi)骨科耗材的市場(chǎng)需求量非常大，集采降價(jià)后可顯著降低患者的費(fèi)用負(fù)擔(dān)。”蔣昌松說(shuō)，此次集采的產(chǎn)品可用于頸椎、腰椎疾病，脊柱壓縮性骨折、椎間盤(pán)突出等疾病患者治療所需。

蔣昌松告訴記者，本次集采平均降價(jià)84%，按約定采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用260億元。如占脊柱手術(shù)量1/3的胸腰椎后路固定融合術(shù)，其耗材平均每套價(jià)格從3.3萬(wàn)元下降至4500元左右，一些知名外資品牌每套平均價(jià)格從6萬(wàn)元降至4800元左右。

除了費(fèi)用的降低，集采還可有效提高脊柱產(chǎn)品的臨床可及性，讓更多的患者看得起病、做得起手術(shù)，甚至可以選擇原來(lái)遙不可及的知名品牌，讓更多的百姓用得上品質(zhì)更高的產(chǎn)品。