國家藥監(jiān)局:切實(shí)保障疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全
人民網(wǎng)北京10月31日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,10月28日,國家藥監(jiān)局召開疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作匯報(bào)會(huì),聚焦疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品,分析當(dāng)前監(jiān)管工作形勢,進(jìn)一步督促屬地監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任落實(shí),切實(shí)保障疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。
會(huì)議要求,各級藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格落實(shí)國家藥監(jiān)局關(guān)于疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作的各項(xiàng)部署,慎終如始、再接再厲、毫不松懈,持續(xù)做好相關(guān)工作。
一是提高政治站位,強(qiáng)化政治擔(dān)當(dāng)。各級監(jiān)管部門要進(jìn)一步提高站位,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求和一系列重要部署,全力以赴,加強(qiáng)監(jiān)管,持續(xù)保障疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
二是落實(shí)主體責(zé)任,強(qiáng)化質(zhì)量管理。監(jiān)管部門要加強(qiáng)對企業(yè)的培訓(xùn),并通過多種檢查形式,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任、依法依規(guī)生產(chǎn),筑牢質(zhì)量安全第一道防線。
三是強(qiáng)化屬地責(zé)任,加強(qiáng)監(jiān)督檢查。各級監(jiān)管部門要堅(jiān)持問題導(dǎo)向,增強(qiáng)監(jiān)管的針對性、靶向性和有效性,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控,實(shí)施清單銷號管理;嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為,做好行刑銜接、行紀(jì)銜接,形成“利劍高懸”的震懾效果。
四是堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向,加強(qiáng)抽檢處置。加強(qiáng)跨省協(xié)同查處,對不合格產(chǎn)品一查到底,追查源頭;整合檢驗(yàn)資源,強(qiáng)化檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)責(zé)任意識,暢通復(fù)檢渠道。
五是突出社會(huì)共治,共促質(zhì)量安全。各級藥品監(jiān)管部門積極開展普法宣傳,加強(qiáng)社會(huì)共治,暢通社會(huì)監(jiān)督渠道,加強(qiáng)監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動(dòng),形成監(jiān)管合力。
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