第二個國產(chǎn)托珠單抗注射液生物類似藥獲準(zhǔn)上市
2023年01月19日12:52 來源：人民網(wǎng)
人民網(wǎng)北京1月19日電 （記者孫紅麗）據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司申報的托珠單抗注射液（商品名：安維泰）上市。該藥是國內(nèi)獲批的第二個國產(chǎn)托珠單抗注射液生物類似藥，適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
據(jù)悉，托珠單抗是一種重組人源化抗人白介素6（IL-6）受體單克隆抗體，可特異性地結(jié)合可溶性和膜結(jié)合性IL-6受體，并抑制由IL-6受體介導(dǎo)的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)。
目前，托珠單抗注射液被納入《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》和《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案（試行第四版）》，對于重癥病例且實驗室檢測 IL-6水平明顯升高者可試用。
(責(zé)編：孫紅麗、高雷)
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