藥品說明書密密麻麻？讓“適老化”離老年人更近一點
人民網(wǎng)記者 楊迪 孫紅麗
“藥品說明書上的字實在太小了！”今年72歲的王阿姨說，自己去藥店買藥，忘了藥師叮囑的用藥量，只好讓女兒幫忙看藥品說明書，可女兒看不懂“專業(yè)”的用法用量表述，只得再跑一趟藥店去問。
字小如蟻、用詞生僻、化學公式和專業(yè)術(shù)語讓人云里霧里……提起藥品說明書，很多老年人都感到頭疼。
如何讓“費眼”又“專業(yè)”的藥品說明書更“適老”？相關(guān)適老化改革目前仍面臨哪些難題？業(yè)內(nèi)專家表示，藥品說明書不能忽視規(guī)范性與安全性，但同時也要考慮實用性。化解這道難題，需要政府、企業(yè)和社會各方共同努力推進，讓老年人既能“看清”，也能“看懂”，切實保障用藥安全。
藥品說明書“看不清”“看不懂”
“眼下的藥品說明書，一張紙密密麻麻的正反面，老年人戴上老花鏡也不一定看得清楚。建議積極適應老年社會需求，適時對藥品說明書進行改進。”近日，有網(wǎng)友在“人民網(wǎng)領(lǐng)導留言板”上留言，建議在適老化進程中對藥品說明書進行改造。
網(wǎng)友在人民網(wǎng)“領(lǐng)導留言板”留言
數(shù)據(jù)顯示，截至2022年底，全國60歲及以上人口約2.8億，占全國人口的19.8%。隨著老齡化進程日益加快，適老化改造成為近年來國家大力推動的一項工作。
2020年7月，民政部、國家發(fā)改委等9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加快實施老年人居家適老化改造工程的指導意見》；2020年11月，國務院辦公廳印發(fā)關(guān)于切實解決老年人運用智能技術(shù)困難實施方案的通知；2021年3月發(fā)布的《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》等，對于推動各地改善老年人居家生活服務質(zhì)量、推進移動互聯(lián)網(wǎng)應用（APP）適老化改造、開發(fā)適老化技術(shù)和產(chǎn)品、培育智慧養(yǎng)老新業(yè)態(tài)等提出了明確要求。
隨著各項政策舉措不斷落地，我國適老化服務改造取得積極進展。但是，與我國的老齡化現(xiàn)狀以及龐大的適老服務需求相比，仍存在很大發(fā)展空間。特別是在健康服務領(lǐng)域，藥品說明書“看不清”“看不懂”，也是民眾尤其是老年人普遍反映的問題。
一根牙線棒的回彎處能夠容納20多個字。人民網(wǎng)記者楊迪攝
記者查找常用的幾種藥品發(fā)現(xiàn)，普通的藥品說明書，一根牙線棒的回彎處能夠容納20多個字。處方藥說明書往往字號更小，容納的字數(shù)更多。并且處方藥的用法用量需要考慮患者年齡、體重、病因、用藥禁忌等多重因素，若沒有醫(yī)生或者藥師指導，普通人是難以判斷如何服用的。
盡管按照規(guī)定，患者應在醫(yī)生/藥師的監(jiān)護指導下購買、使用處方藥，然而一些常用的降壓和消炎鎮(zhèn)痛等藥品，當老年人想要通過說明書了解更多信息時，上面密密麻麻、專業(yè)生僻的文字，顯然會帶來諸多不便。
此外，許多非處方藥品的說明書上寫著頓服、孕婦慎用、兒童酌減等不甚明確的詞匯。頓服是什么意思？慎用要怎么慎？酌減是如何減法？普遍人也很難理解。
“藥品說明書看似是老百姓日常生活中司空見慣的小問題，實則是關(guān)乎老百姓切身利益和生命健康安全的大問題。”西安交通大學第二附屬醫(yī)院主任藥師張抗懷表示，只有把藥品說明書的適老化改造落到實處，滿足老年人的現(xiàn)實需求，才能將改造改到老年人的心坎里。
專家：讓藥品說明書更“智慧”
既然老年人在使用藥品說明書方面存在諸多不便，為何把說明書文字放大些、專業(yè)表述“通俗”些，遲遲不能實現(xiàn)？
對此，記者專門致電東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司，就相關(guān)問題咨詢了質(zhì)量部門的工作人員。該工作人員表示，藥品說明書內(nèi)容是經(jīng)過國家藥監(jiān)部門審核批準的，藥企不能隨意更改。另外，現(xiàn)行規(guī)定對藥品說明書的字體和字號都沒有特別清晰的規(guī)定。
“藥品說明書除介紹藥品信息，還具有法律效力。”張抗懷告訴記者，國家對于藥品說明書印制有嚴格標準，說明書須注明的內(nèi)容越來越多、專業(yè)性越來越強。再小的包裝也需要有說明書，為了容納更多內(nèi)容，節(jié)約成本，一些藥企只能不斷縮小字號。藥品說明書紙張小、字體小，看似該有的信息一樣不少，實際上可讀性可視性極差。
其實，藥品說明書也不是完全不能改。《藥品管理法》第四十九條規(guī)定：“藥品標簽、說明書中的文字應當清晰，生產(chǎn)日期、有效期等事項應當顯著標注，容易辨識。”其中并沒有對字體和字號作出明確規(guī)定。
“如果改的只是內(nèi)容當中字體加黑、字號加大或者加下劃線等，企業(yè)在年報當中報告就行了，不需要經(jīng)過批準。”江蘇省藥品監(jiān)督管理局連云港檢查分局局長王惠明在接受央視采訪時曾表示。
既然主動權(quán)握在藥企手里，為何藥企不愿意改？
對此，張抗懷表示，當前多數(shù)藥品說明書的大小已經(jīng)和自動化設備匹配完好，如果字號放大，可能會影響整個紙張的大小，進而影響藥品說明書的折疊方式以及藥盒的大小，重新修改和調(diào)試設備會是一筆龐大支出。
“如果重新設計說明書內(nèi)容，紙張的選擇、流水線的改造、成本的增加等都需要在各方達成一致的基礎(chǔ)上，穩(wěn)妥、積極地推進，這在一定程度上增加了適老化改造的難度。”他說。
張抗懷建議，生產(chǎn)企業(yè)可以通過將用法、用量字號加大，對描述適用癥、服用方法、不良反應的文字加下劃線或者加粗字體等方式，對藥品說明書適當改進。
業(yè)內(nèi)專家表示，藥品說明書能夠看清只是第一步，更要讓老年人能夠理解其中的內(nèi)容。在此基礎(chǔ)上，可以進一步拓寬信息服務內(nèi)涵，讓藥品說明書更“智慧”。如針對視力不好的老年人增加二維碼語音播報功能，或?qū)⑺幤分匾畔⒅谱鞒赏ㄋ滓锥亩桃曨l等，切實減少老年患者閱讀藥品說明書的障礙。
適老化改造，仍需多方共同努力
推動藥品說明書的適老化改造，已經(jīng)受到社會各界的普遍重視，近年來的全國兩會就有代表委員提出了相關(guān)建議。
2022年10月，國家藥監(jiān)局在答復十三屆全國人大五次會議第2748號建議時表示，為規(guī)范藥品說明書和標簽，《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》明確藥品說明書和標簽的文字表述、文字形式、藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息等內(nèi)容，明確藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨，標識應當清楚醒目。同時根據(jù)非處方藥的特點，明確非處方藥說明書應當使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用。
此外，國家藥監(jiān)局正在研究開展對批準上市藥品的說明書在網(wǎng)站進行公開的相關(guān)工作，進一步探索推廣電子說明書在患者用藥過程中的應用，鼓勵企業(yè)推出電子說明書，通過語音播報等途徑減少老年患者在閱讀說明書過程中遇到的障礙。
在一些地方，政府部門已經(jīng)用實際行動來推動藥品說明書的適老化改造。
2020年6月，陜西省藥監(jiān)局出臺意見，鼓勵全省藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝標簽上加印說明書二維碼，患者可掃碼獲取電子版說明書，并根據(jù)需要自行調(diào)整說明書的文字大小。
被稱作“中華藥港”的江蘇省連云港市，自2022年起在當?shù)厮幤箝_展部分藥品說明書“適老化”改造試點，對說明書中用法、用量等內(nèi)容的字號放大，對描述適用癥、不良反應的文字加下劃線或加粗字體。同時，在39家零售藥店設立服務臺，配置打印機用于提供放大版說明書，方便老年人閱讀。
眼下，全國各地都在圍繞適老化服務不斷改進辦事流程、優(yōu)化居家生活場景。同樣，在推進藥品說明書適老化改造方面，也需要各級政府部門、企業(yè)和全社會的共同配合、積極推動。讓老人們再也不用擔心“看不清”“看不懂”說明書，最大程度地幫助老年人便捷識讀藥品信息、保障用藥安全。
