國家藥監(jiān)局發(fā)布通告 6家化妝品生產(chǎn)企業(yè)被立案調(diào)查
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖
人民網(wǎng)北京9月12日電 （記者孫紅麗）國家藥監(jiān)局近日發(fā)布《關(guān)于廣州總都國際生物科技有限公司等企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告》（以下簡稱《通告》）稱，近期，國家藥監(jiān)局組織對廣州總都國際生物科技有限公司、億通生物科技（廣州）有限公司、汕頭市玉潔化妝品有限公司、廣州市秀語化妝品有限公司、廣州市妝妍生物技術(shù)有限公司、廣州赫蘭迪生物科技有限公司等6家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查。經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。上述企業(yè)已對存在的問題予以確認(rèn)。
為保障公眾用妝安全，國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)上述涉嫌違法行為依法予以處理。廣東省藥品監(jiān)督管理局目前已責(zé)令上述企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營并進(jìn)行整改，同時(shí)對其立案調(diào)查。
根據(jù)《通告》，廣州總都國際生物科技有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題包括：該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行留樣管理制度等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定建立合格物料供應(yīng)商名錄、未按規(guī)定執(zhí)行物料審查制度、物料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、標(biāo)簽管理制度等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定建立并執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程、未真實(shí)填寫生產(chǎn)記錄等問題；在產(chǎn)品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度、產(chǎn)品召回管理制度等問題。
億通生物科技（廣州）有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題包括：該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行記錄管理制度、留樣管理制度等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定建立合格物料供應(yīng)商名錄、未按規(guī)定執(zhí)行物料進(jìn)貨查驗(yàn)制度、未按規(guī)定貯存原料等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程、未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題；在產(chǎn)品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度等問題。
汕頭市玉潔化妝品有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題包括：該企業(yè)在機(jī)構(gòu)與人員方面存在產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員不具備履職能力等問題；在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行檢驗(yàn)管理制度、實(shí)驗(yàn)室管理制度、留樣管理制度等問題；在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在未按環(huán)境控制要求設(shè)置生產(chǎn)車間等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料審查制度、物料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定建立并執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程、未準(zhǔn)確完整填寫生產(chǎn)記錄、未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題。
廣州市秀語化妝品有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題包括：該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未建立并執(zhí)行追溯管理制度、檢驗(yàn)管理制度、實(shí)驗(yàn)室管理制度、留樣管理制度等問題；在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在未按環(huán)境控制要求設(shè)置生產(chǎn)車間、配制間和灌裝間等不符合準(zhǔn)潔凈區(qū)要求等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料進(jìn)貨查驗(yàn)制度、未按規(guī)定貯存物料、未按規(guī)定處理不合格物料等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程等問題。
廣州市妝妍生物技術(shù)有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題包括：該企業(yè)在機(jī)構(gòu)與人員方面存在未按規(guī)定設(shè)置質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未建立并執(zhí)行物料審查制度、物料進(jìn)貨查驗(yàn)制度等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按照備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)產(chǎn)品、未按規(guī)定建立并執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題。
廣州赫蘭迪生物科技有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題包括：該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行追溯管理制度、留樣管理制度等問題；在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在擅自改變生產(chǎn)車間的功能區(qū)域劃分等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料進(jìn)貨查驗(yàn)制度等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未真實(shí)準(zhǔn)確填寫生產(chǎn)記錄、未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題；在產(chǎn)品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度等問題。
