國家藥監(jiān)局：清喉咽顆粒等3種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥
2024年03月15日11:18 來源：人民網(wǎng)
人民網(wǎng)北京3月15日電 （記者孫紅麗）國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，清喉咽顆粒、固腎合劑、清熱解毒片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
資料顯示，清喉咽顆粒功能主治為養(yǎng)陰，清咽，解毒。用于急性扁桃體炎、咽炎所致的咽喉疼痛；固腎合劑功能主治為溫腎助陽，固腎滋陰。適用于腎虛所致的精神不振，腰背酸痛，脛酸膝軟，畏寒肢冷，夜尿增多；清熱解毒片功能主治為清熱解毒。用于熱毒壅盛所致的發(fā)熱面赤、煩躁口渴、咽喉腫痛；流感、上呼吸道感染見上述證候者。
國家藥監(jiān)局表示，請相關(guān)藥品上市許可持有人于2024年12月11日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
(責(zé)編：孫紅麗、高雷)
