國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)瑞普替尼膠囊上市
人民網(wǎng)北京5月11日電 (記者孫紅麗)據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)Bristol-Myers Squibb Company申報(bào)的1類創(chuàng)新藥瑞普替尼膠囊(商品名:奧凱樂(lè)/AUGTYRO)上市,適用于ROS1陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。
瑞普替尼是一種酪氨酸蛋白激酶原癌基因ROS1和原肌球蛋白受體酪氨酸激酶(TRKs)TRKA、TRKB及TRKC的抑制劑。該藥品的上市為ROS1陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者提供了新的治療選擇。