骨質(zhì)疏松用仙靈骨葆？以后這種藥不能隨意購買了。國家食藥監(jiān)總局近日發(fā)出公告，將仙靈骨葆膠囊、仙靈骨葆片轉(zhuǎn)換為處方藥，并按要求更改說明書。即日起，藥店需憑處方銷售仙靈骨葆膠囊和仙靈骨葆片。

　　仙靈骨葆口服制劑是一類補腎壯骨藥，具有滋補肝腎、接骨續(xù)筋、強身健骨的功效，臨床上用于骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)疏松癥、骨折、骨關節(jié)炎、骨無菌性壞死等。成分包括淫羊藿、續(xù)斷、丹參、知母、補骨脂、地黃。

　　2016年12月，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布第72期《藥品不良反應信息通報》，提示關注仙靈骨葆口服制劑引起的肝損傷不良反應。

　　數(shù)據(jù)顯示，2004年1月1日-2016年7月21日，國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中共收到仙靈骨葆口服制劑不良反應報告2665例，其中嚴重報告81例，占了3.1%。仙靈骨葆口服制劑的不良反應主要包括胃腸系統(tǒng)損害（55.6%）、皮膚及其附件損害（23.2%）、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害（5.5%）等，不良反應表現(xiàn)包括惡心、嘔吐、皮疹、瘙癢、腹痛、腹瀉、腹脹、心悸、胸悶、肝功能異常、肝細胞損害等。在嚴重不良反應報告中，肝膽系統(tǒng)損害所占比例明顯高于總體報告中的相應比例，不良反應表現(xiàn)包括肝酶水平升高、膽紅素水平升高、肝細胞損害等。其中，中老年患者肝膽系統(tǒng)損害最多見，65歲以上患者占比超一半。

　　總局公告指出，即日起將仙靈骨葆膠囊和仙靈骨葆片調(diào)出非處方藥目錄，按處方藥管理。同時對仙靈骨葆口服制劑說明書進行修訂。在“禁忌”中，明確要求“孕婦”和“有肝病史或肝生化指標異常者”禁用該藥。“注意事項”中，用藥期間應定期監(jiān)測肝生化指標；出現(xiàn)肝生化指標異常或全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現(xiàn)時，應立即停藥并到醫(yī)院就診；避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合用藥。

　　總局要求，自本公告發(fā)布之日起，藥品零售企業(yè)應憑處方銷售仙靈骨葆膠囊和仙靈骨葆片。患者應嚴格遵醫(yī)囑用藥，用藥前應仔細閱讀藥品說明書。

　　不過，記者在各大醫(yī)藥電商網(wǎng)站上查詢發(fā)現(xiàn)，仙靈骨葆膠囊和仙靈骨葆片仍在按照非處方藥的模式進行銷售，市民購買無需處方審核。（記者 嚴慧芳）