全國(guó)人大代表雷冬竹呼吁:強(qiáng)化兒童用藥研發(fā)及監(jiān)管
兩會(huì)期間,全國(guó)人大代表、湖南省郴州市第一人民醫(yī)院副院長(zhǎng)雷冬竹呼吁,強(qiáng)化兒童用藥研發(fā)及監(jiān)管。她指出,我國(guó)兒童專用藥品稀缺已成為困擾兒科醫(yī)生及兒童用藥安全的重要問(wèn)題,建議對(duì)臨床急需的兒童適宜品種劑型和規(guī)格建立專門審批通道,簡(jiǎn)化進(jìn)口審批程序;總結(jié)臨床用藥經(jīng)驗(yàn)及安全用藥數(shù)據(jù),形成行業(yè)共識(shí),建設(shè)科學(xué)規(guī)范的兒童用藥指南,促進(jìn)兒童藥品研發(fā)生產(chǎn);制定兒童藥品分裝標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范,規(guī)范用藥說(shuō)明書。
雷冬竹強(qiáng)調(diào),我國(guó)兒童用藥劑型缺乏、規(guī)格欠缺、說(shuō)明書含糊三大問(wèn)題,給兒童用藥安全帶來(lái)諸多危害。調(diào)查顯示,目前我國(guó)兒童用藥的主要?jiǎng)┬褪亲⑸鋭┖推胀ㄆ瑒H欢煌挲g段兒童適用的藥物劑型不同。新生兒首選栓劑;嬰幼兒首選滴劑和糖漿劑;2~5歲學(xué)齡前兒童可使用溶液劑、糖漿劑、混懸劑、泡騰劑等。兒童使用膠囊劑、丸劑或片劑,可能造成吞咽困難和損傷,有些損傷對(duì)年齡較小的兒童甚至可能致命。由于沒(méi)有適合兒童的專用劑型,有人將注射劑給患兒口服或者外敷,這樣很可能因劑型與吸收途徑不適宜而無(wú)法保證藥效。
雷冬竹指出,我國(guó)兒童用藥規(guī)格缺乏也給患兒服藥帶來(lái)不安全因素。首先,因劑型拆分使藥物穩(wěn)定性下降。其次,藥物分量難以準(zhǔn)確掌握。目前我國(guó)尚未制定成人藥物用于兒童疾病治療的劑量分裝標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范,醫(yī)院藥師通常采用目測(cè)手工分裝或交代給患兒家屬在院外目測(cè)手工分割的方式。這可能導(dǎo)致分裝誤差、分裝損耗,加上藥品分裝過(guò)程中可能造成的污染,導(dǎo)致藥品質(zhì)量難以保證,給藥劑量不確定,還有可能導(dǎo)致因劑量過(guò)大引起毒副作用或因用量不足導(dǎo)致病情不能控制。
雷冬竹還指出,藥品說(shuō)明書中關(guān)于兒童用藥劑量常有“兒童酌減”的提示,這給兒童用藥帶來(lái)了更多的不確定性,還可能由此造成醫(yī)療糾紛,應(yīng)予以規(guī)范。(記者馬艷紅)
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