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從治病救人到養(yǎng)生保健，中藥飲片在國人生活中幾乎是不可或缺的元素。經過數千年的傳承發(fā)展，中藥飲片產業(yè)已成為最具中國特色的產業(yè)之一。新時代，如何更好地保障中藥飲片質量安全，進一步規(guī)范、促進中藥飲片產業(yè)良性發(fā)展，成為公眾及相關部門關注的一個重點。

2018年12月，農業(yè)農村部、國家藥品監(jiān)管局、國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)了《全國道地藥材生產基地建設規(guī)劃（2018—2025年）》（以下簡稱《規(guī)劃》），對中藥飲片的源頭——“藥材”進行科學布局。“要從健全市場、建立完善標準與規(guī)范、注重傳承與創(chuàng)新等方面推動中藥飲片全產業(yè)鏈發(fā)展。同時，還要尊重市場規(guī)律，突出優(yōu)質優(yōu)價。市場健全了，監(jiān)管才有抓手。”中國工程院院士、中國中醫(yī)科學院院長黃璐琦指出。

源頭注重有序有效安全

“中藥飲片的源頭是生長在田間的藥材。抓中藥飲片質量，要從源頭抓起。”黃璐琦強調，一定要以傳承和發(fā)展的眼光看待中藥飲片產業(yè)發(fā)展。要在傳承的基礎上，圍繞“有序、安全、有效”，更好地促進中藥飲片市場發(fā)展。“有序”指按照中藥材產地適宜性和市場需求進行規(guī)劃布局；“有效”指種植的中藥材“有療效”，對農民有“效益”；“安全”指質量和生態(tài)環(huán)境安全。

2011年8月，第四次全國中藥資源普查試點工作啟動，黃璐琦擔任此次普查技術指導專家組組長。普查的目的是摸清中藥資源家底，找到制約行業(yè)發(fā)展關鍵問題的解決辦法，并做好相關基礎設施建設、成果承接和轉化等工作。截至2018年12月，通過資源普查，大批中藥資源調查數據入庫，匯總全國近12000種可藥用資源的種類、分布等方面的信息共1000多萬條，發(fā)現74個新物種，匯總整理中國藥用植物特有種3150種、35萬多份標本實物……將這些數據及其背后的信息“密碼”連綴起來，可構成我國中藥資源全貌圖，將為出臺中藥資源保護措施、制定產業(yè)政策提供依據。

值得關注的是，針對中藥飲片源頭治理，《規(guī)劃》提出，到2020年，建立道地藥材標準化生產體系，基本建成道地藥材資源保護與監(jiān)測體系，加快建設覆蓋道地藥材重點產區(qū)的生產基地；到2025年，健全道地藥材資源保護與監(jiān)測體系，構建完善的道地藥材生產和流通體系，建設涵蓋主要道地藥材品種的標準化生產基地，全面加強道地藥材質量管理，良種覆蓋率達到50%以上，綠色防控實現全覆蓋。

飲片炮制技術體現知識產權

第三次全國中藥資源普查數據顯示，我國現有中藥資源12807種，其中植物藥最多，達到11146種，動物藥1581種、礦物藥80種。

中藥飲片和中藥材的區(qū)別在于是否經過炮制，炮制方法對中藥飲片質量和療效有很大影響。

據黃璐琦介紹，由于部分中藥飲片沒有統(tǒng)一的炮制標準，按照相關法規(guī)要求，企業(yè)執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范生產的中藥飲片，僅適用于在當地流通，難以在全國范圍內流通。

黃璐琦表示，“填平補齊炮制規(guī)范的難度很大，涉及藥材和飲片的關系。中藥飲片炮制的根本是‘減毒增效’，這需要根據其性狀、雜質、水分、灰分、浸出物五項指標補齊”。他進一步強調，“我們一直強調知識產權，中藥飲片知識產權主要體現在炮制規(guī)范上。比如，按照上海地方炮制規(guī)范生產的飲片，可能無法流通到北京。這些問題造成中藥飲片的品牌塑造、龍頭企業(yè)的培育，乃至高質量中藥飲片的市場示范作用難以實現。”

尊重市場規(guī)律體現優(yōu)質優(yōu)價

中藥飲片產業(yè)近年來增速快于整個醫(yī)藥行業(yè)。《2017年中藥飲片行業(yè)發(fā)展研究藍皮書》統(tǒng)計數據顯示，2011~2016年，我國規(guī)模以上中藥飲片企業(yè)銷售收入年均復合增長率高達18.04%。2017年上半年增速達到21.3%，領跑醫(yī)藥工業(yè)各大子行業(yè)，實現利潤73.61億元，同比增長22.78%。

但是，如何向高質量發(fā)展，中藥飲片產業(yè)亟須破題前行。

“經過多年整治，中藥飲片市場以往‘小、散、亂’中的‘亂’在很大程度上得到了規(guī)范，但企業(yè)‘小、散’問題依然存在，市場很不健全。”黃璐琦坦言。

優(yōu)質優(yōu)價是商品經濟的規(guī)則，但在很多業(yè)內專家看來，中藥飲片優(yōu)質優(yōu)價沒有得到充分體現。在臨床機構招標采購中，“低價中標”現象普遍。這不僅影響了中藥飲片產業(yè)的發(fā)展，也直接影響百姓用好飲片的選擇權。企業(yè)熱切期盼中藥飲片體現優(yōu)質優(yōu)價，讓更多的優(yōu)質飲片占領市場，讓百姓用上質量優(yōu)、療效好的飲片。

“發(fā)展中藥飲片產業(yè)要尊重市場規(guī)律。在市場經濟環(huán)境下，一定要體現優(yōu)質優(yōu)價。”黃璐琦就此指出，“中藥飲片在符合藥典標準基礎上，要體現商品屬性。商品有規(guī)格等級要求，因此，也要建立中藥飲片規(guī)格等級體系，塑造中藥飲片品牌。此外，還要發(fā)展第三方檢測力量，運用信息化、互聯網、區(qū)塊鏈等技術，把這些工作做好。中藥飲片市場進一步健全，監(jiān)管才更有抓手。”