三種藥,藥店買不到了
因禁忌癥增加,國家藥監(jiān)局將其轉(zhuǎn)為處方藥
董長喜
3月4日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站發(fā)布公告稱,為保障公眾用藥安全,經(jīng)組織論證和審定,將胃痛寧片、化痔栓及消栓通絡(luò)制劑(片劑、膠囊劑、顆粒劑)調(diào)出非處方藥目錄,按處方藥管理,同時對上述藥品說明書進行修訂,要求注明“請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用”。上述藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究,采取有效措施做好相關(guān)藥品使用和安全性問題的宣傳培訓,指導醫(yī)師合理用藥。
我國藥品分別按處方藥和非處方藥進行管理。處方藥是為了保證用藥安全,由國家藥品監(jiān)督管理部門批準,需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品,患者須在醫(yī)生的監(jiān)護指導下購買、使用。非處方藥(簡稱OTC)不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費者可以自行判斷、購買和使用。此次將上述三種藥轉(zhuǎn)為處方藥,主要是從用藥安全角度出發(fā)而調(diào)整的。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的相關(guān)規(guī)定,定期會將存在用藥安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種轉(zhuǎn)換為處方藥,以嚴格管理,包括含毒性中藥材、且不能證明其安全性的藥品,以及用藥期間需要專業(yè)人員進行醫(yī)學監(jiān)護和指導的藥品。
記者查詢發(fā)現(xiàn),這3種藥物均為中成藥。胃痛寧片的功效為清熱燥濕、理氣和胃、制酸止痛,主要用于濕熱互結(jié)所致胃脘疼痛,胃酸過多,脘悶噯氣,泛酸嘈雜,食欲不振,大便秘結(jié),小便短赤。化痔栓的功效為清熱燥濕,收澀止血,用于大腸濕熱所致的內(nèi)外痔、混合痔瘡。消栓通絡(luò)制劑的功效為活血化瘀,溫經(jīng)通絡(luò),用于中風(腦血栓)恢復期(一年內(nèi))的半身不遂、肢體麻木。
公告中列明,在禁忌項下,胃痛寧片除原有提示項外,還增加了高血壓、心臟病、心動過速、青光眼患者禁服;化痔栓由原先的尚不明確,更改為兒童、孕婦、哺乳期婦女禁用,以及高血壓、心臟病、心動過速、青光眼患者禁用;消栓通絡(luò)制劑除將原先的孕婦忌用改為孕婦禁用外,還增加了出血性中風禁用,以及對本品及所含成分過敏者禁用。公告還建議,臨床醫(yī)師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容,選擇用藥時,應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。正在使用上述藥物的患者,則應嚴格遵醫(yī)囑用藥,用藥前也要仔細閱讀相關(guān)藥品說明書。▲
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