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人民網北京3月11日電（董童）3月11日，由人民網·人民健康主辦的2019年全國兩會“健康中國人系列活動”在京舉行。當日，與會嘉賓在“推動醫(yī)藥創(chuàng)新 服務人民健康”主題論壇上為保險如何精準發(fā)力助力脫貧攻堅出謀劃策。與會嘉賓認為，我國要從醫(yī)藥大國變成醫(yī)藥強國，推動藥品創(chuàng)新刻不容緩。醫(yī)藥創(chuàng)新的重點在于研發(fā)出安全有效的新藥，在解決患者用藥需求同時，要讓患者用得起藥。同時，藥企要產生實際效果還需全社會集中力量來支持。另外，我國腫瘤藥物研發(fā)與發(fā)達國家仍有差距，應有相關政策支持抗癌新藥研發(fā)。“健康中國人”系列圓桌論壇已經連續(xù)舉辦四屆。

全國政協(xié)委員、北京醫(yī)院心內科主任楊杰孚,中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院副院長石遠凱，清華大學艾滋病綜合研究中心主任張林琦,上海復宏漢霖生物技術股份有限公司副總裁張昕,西比曼生物集團CEO劉必佐,北京杰華生物技術有限公司總裁謝朝斌,深圳市長卿醫(yī)學研究院副院長王濱燕參加了本次圓桌論壇。

藥品創(chuàng)新有差距 應出臺政策加以扶持

醫(yī)藥產業(yè)作為國民經濟的重要組成部分，與人民群眾的生命健康問題息息相關。近年來，創(chuàng)新熱潮在藥物研發(fā)領域涌現(xiàn)，國產新藥頻頻獲批上市，2018年就有9款創(chuàng)新藥陸續(xù)上市。國家對于藥品創(chuàng)新也更加重視，一系列的政策利好為我國創(chuàng)新藥市場的發(fā)展帶來了助力。

全國政協(xié)委員、北京醫(yī)院心內科主任楊杰孚表示，我國要從醫(yī)藥大國變成醫(yī)藥強國，推動藥品創(chuàng)新刻不容緩。他指出，從臨床上看，在一些大醫(yī)院、三甲醫(yī)院，藥品絕大多數(shù)依靠進口，新藥器械跟國外差距非常大。對于我國在新藥創(chuàng)新、審批、醫(yī)保、進醫(yī)院等方面不夠重視的問題，楊杰孚建議應出臺相關政策，鼓勵我國創(chuàng)新藥物研發(fā)生產；保證創(chuàng)新藥物的安全性和有效性，加大臨床實驗的力度；國家審批也應為本土藥物“開綠燈”，尤其是急需藥品要做好專利或知識產權保護工作。

此外，楊杰孚還認為，對于療效確定的本土創(chuàng)新藥物進入醫(yī)院，國家應有一定政策傾斜，讓創(chuàng)新藥及時納入醫(yī)保，保障百姓能早日使用。

中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院副院長石遠凱教授表示，我國腫瘤藥物研發(fā)與發(fā)達國家仍有差距，應有相關政策支持抗癌新藥研發(fā)，并呼吁更多的社會力量參與其中。

石遠凱指出，“2018年國家頒布一系列政策，深化藥品審批制度改革，加速藥品審評審批，減少中間環(huán)節(jié)，促進藥品盡快從一個臨床研究階段的樣品，轉化成能給病人治病的臨床應用的藥品，進步非常顯著。隨著我國醫(yī)療領域不斷改進，持續(xù)推動和鼓勵創(chuàng)新，未來一系列政策也將不斷完善，會激勵更多的有志之士投入到這個領域，為中國的健康事業(yè)做出更多的貢獻。”我國們的生物醫(yī)藥產業(yè)必須發(fā)展起來，用藥安全、用藥可及性還有支付能力的可承受性，才會得到根本改變。

新藥研發(fā)是系統(tǒng)工程 藥品創(chuàng)新可滿足患者需求

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司副總裁張昕提出，醫(yī)藥創(chuàng)新重點在于研發(fā)出安全有效的新藥，能解決患者用藥需求。同時，藥物創(chuàng)新還需要解決可負擔性的問題，讓患者用得起藥。

張昕表示，藥物的真正創(chuàng)新是要領先于世界水平，真正安全有效地使用在患者身上。他認為，創(chuàng)新和患者的可負擔性兩者不能分開，在藥物創(chuàng)新的同時也要考慮患者的可負擔性及研發(fā)成本，要讓病人看得起病，用得起藥。與此同時，也要考慮企業(yè)方面的資金和盈利問題，企業(yè)也需要獲得一定的利潤，這樣才能夠有資金用到再次的新藥研發(fā)上。此外，目前我國醫(yī)藥研發(fā)過程中存在著某些領域資源過于集中的問題，未來要解決資源過剩問題，充分考慮資源平衡性，才能更好的利用資源用于研發(fā)和創(chuàng)新。

西比曼生物科技集團CEO劉必佐表示，生物細胞治療面臨巨大機會。近年來，國家藥品監(jiān)督管理局和國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心對創(chuàng)新藥的監(jiān)管，一直在不斷完善，比如將細胞治療從醫(yī)療技術轉變?yōu)樗幤愤M行管理，按照藥品規(guī)范要求進行研發(fā)注冊，審批流程也在加快，這樣可以按照國際通行的標準規(guī)范細胞治療產品的生產過程、統(tǒng)一質量標準，對資本的流入，企業(yè)產品的落地以及中國的制藥行業(yè)加入國際化競爭所需的更規(guī)范化的管理都有些很大的促進作用。

劉必佐認為，新藥研發(fā)是一個系統(tǒng)工程，涉及到專利、生產條件規(guī)范化、工藝標準化、質量控制統(tǒng)一規(guī)范性以及病人售后服務的全鏈條管理問題，技術也需要不斷改進。因此他呼吁，應以藥品管理流程為基礎，在符合統(tǒng)一監(jiān)管標準前提下，發(fā)揮各方優(yōu)勢，形成一個包含資本、制藥企業(yè)、醫(yī)療機構、監(jiān)管的良性循環(huán)體系，加速新藥開發(fā)。

深圳市長卿醫(yī)學研究院副院長王濱燕也表示，滿足百姓需要是醫(yī)藥創(chuàng)新的初心，建立創(chuàng)新體系十分重要。她認為，推動創(chuàng)新藥創(chuàng)新，首先是滿足老百姓的需要，這是創(chuàng)新藥的初心也是最終目的；其次，從源頭上開始創(chuàng)新，是增強核心競爭力的舉措，可以不被別人替代。

王濱燕提出，創(chuàng)新是一個復雜的體系，而每一個單項創(chuàng)新的過程都是建立這個體系的一部分，體系建立和形成有又會反作用于單項創(chuàng)新，為單項創(chuàng)新加速。

推動藥品創(chuàng)新 需給與“綠色通道”機制和人才培養(yǎng)

北京杰華生物技術有限公司總裁謝朝斌在表示，中國原創(chuàng)新藥的春天已經來臨，但是原創(chuàng)新藥要產生預期的良好實際效果，還需社會各方共同努力和支持。他指出，新藥創(chuàng)制是一個周期慢長、投入巨大、風險集中且成功概率較低的探索過程。這是一個世界性的課題，也是一個世界性的規(guī)律。他建議，我國應根據發(fā)達國家的先進經驗，在已頒證原創(chuàng)新藥市場準入方面給與綠色通道機制，讓廣大患者盡快用到原創(chuàng)新藥、好藥。

談到癌癥早防早治問題，謝朝斌認為，應將臨床效果好的原創(chuàng)新藥盡快納入重大疾病防治過程。以乙肝為例，我國是乙肝大國，近9000萬乙肝病毒攜帶者中約有2800萬乙肝病人，每年新增乙肝報告病例100萬左右。乙肝是肝癌產生的第一大原因，我國80%以上肝癌由慢性乙肝轉化而來。肝癌的治療費用非常昂貴，如果原創(chuàng)新藥盡快介入到乙肝病早期治療過程，就可以阻斷或者緩解一部分病人向肝硬化和肝癌發(fā)展。

清華大學艾滋病綜合研究中心主任張林琦表示，人才是創(chuàng)新藥的關鍵，人才培養(yǎng)和加大基礎研究投入，是實現(xiàn)新藥長期可持續(xù)性創(chuàng)新最好的解決方案。“創(chuàng)新藥物實際上最核心的是人才培養(yǎng)和人才創(chuàng)新。”張林琦分析，從人才角度來看，隨著新科技的發(fā)展，我們需要的是國際性人才、綜合性人才。

張林琦還指出，了解新藥研發(fā)的內在規(guī)律非常重要。只有在了解情況的前提下，才能按照需求去布局人才、資源，同時優(yōu)化系統(tǒng)，開展國內外交流，保證知識產權。他建議，一定要在基礎研究上加大投入。新藥研發(fā)從基礎科研到臨床前、臨床研究、監(jiān)管，再到上市后監(jiān)管是一個系統(tǒng)工程。在此過程中，每一點都需加強和優(yōu)化。

張林琦最后強調，研發(fā)的新藥不僅要安全還要可及，讓老百姓買得起。我們不僅要遵循規(guī)律，還要加快研發(fā)進程，讓老百姓盡快享受到高質量的新藥和器械服務。