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警惕面膜類化妝品非法添加物—糖皮質激素

阮浩瀾 陳琪 羅卓雅

2019年04月03日08:06 來源:中國醫(yī)藥報

  糖皮質激素是腎上腺皮質束狀帶分泌的一類甾體激素,可抑制纖維細胞增生,減少5-羥色胺形成,從而對皮膚產生嫩白的作用。短時間使用非法添加糖皮質激素的化妝品,可使皮膚出現(xiàn)光滑、白嫩的假象。

  但大劑量長期應用糖皮質激素,容易導致各種不良反應,如類柯興綜合征、重癥感染、骨質疏松癥、消化性潰瘍、糖尿病、痤瘡、行為認知改變等。所以,這類俗稱“鴉片面膜”的產品對消費者危害極大,歐盟化妝品規(guī)程和我國《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)均明確規(guī)定糖皮質激素為禁用成分。

  然而一些不法企業(yè)為使面膜產品具有快速嫩白、顯著改善皮膚狀態(tài)的功效,在面膜里非法添加各類糖皮質激素。

  糖皮質激素的應用與副作用

  外用糖皮質激素可降低皮膚毛細血管的通透性,減少滲出和細胞浸潤,具有抗炎、抗過敏、免疫抑制、抗增生等作用,因此臨床上在皮膚病的治療上,應用非常廣泛。糖皮質激素有強弱效之分,臨床上根據激素強度,分為超強效、強效、中效和弱效4大類。

  糖皮質激素可以快速收縮毛細血管,但同時也急速降低細胞活動能力與細胞免疫能力,抑制皮脂的分泌,從而導致激素依賴性皮炎。其顯著特征是使用激素后,皮膚癥狀迅速改善并持續(xù)數周或數月,一旦停止用藥,在大約2日內,用藥皮膚部位將會出現(xiàn)紅斑、觸痛、脫屑、疼痛、瘙癢、灼熱等癥狀。若重新使用激素,可以減輕上述不適癥狀,如再停用激素,癥狀又快速出現(xiàn)。

  有研究發(fā)現(xiàn),在糖皮質激素依賴性皮炎香豬動物模型中,使用任何一種強度的激素都可以在30日內觀察到皮膚上皮組織萎縮的病理變化,0.02%和0.05%丙酸氯倍他索(又名氯倍他索丙酸酯)作用50日左右,就有可能誘導出激素依賴性皮炎。另外,糖皮質激素有水鈉潴留增加血容量的作用,長期使用會加重高血壓患者的癥狀。長期使用還可能誘發(fā)或加重患者胃、十二指腸潰瘍,使絕經期婦女骨質疏松,導致人體肌肉萎縮、延緩傷口愈合和青光眼等。

  還有研究證明,外用激素會抑制細胞增生和皮膚組織內的透明質酸合成,降低皮膚細胞外基質的透明質酸,由此導致皮膚萎縮性改變。患者皮膚若持續(xù)外用激素6周,就會發(fā)生皮膚萎縮、皮膚脆性增加以及出現(xiàn)星狀自發(fā)性假瘢痕、毛細血管擴張等癥狀。

  此外,外用激素還可能導致接觸性皮炎、光敏感以及接觸性蕁麻疹等病變。若皮膚在外傷合并感染的基礎上再使用激素,甚至會加重和擴散感染。強效以上的激素經皮膚吸收入人體后還可能引起血糖升高、醫(yī)源性腎上腺皮質機能亢進和停藥后腎上腺皮質機能衰竭等不良反應。

  臨床上,皮膚用藥對糖皮質激素有嚴格的適應證和給藥程序,一般是由從單一的弱效糖皮質激素開始使用。而不法商家非法添加到面膜中的激素,一般都是強效和超強效的,因為添加強效以上的激素對皮膚美白、嫩膚的作用顯著。但長期大量使用強效或超強效糖皮質激素,會出現(xiàn)抑制丘腦-垂體-腎上腺軸(HPA)并破壞皮膚屏障功能,活化各種炎性細胞因子以及微生物感染等各種嚴重不良反應。

  即使添加量并未達到臨床用量,如果消費者長時間在薄弱的臉部皮膚上敷用,也會對人體特別是臉部皮膚造成嚴重傷害。尤其是在面部和眼部等皮膚吸收率高的部位,更要謹慎使用。

  非法添加糖皮質激素現(xiàn)象存在面膜生產成本低,生產工藝要求低,為了吸引消費者、提升銷量,不法商家在面膜中非法添加各類糖皮質激素,這也是目前面膜類化妝品中最為嚴重的質量安全問題。

  筆者梳理了國家藥品監(jiān)管部門2015年以來公布的化妝品不合格通告,在157批次面膜類產品中發(fā)現(xiàn)非法添加糖皮質激素。其中,非法添加丙酸氯倍他索的面膜最多,共135批次,檢出含量在0.1~329.17μg·g之間。其中,含量在50μg·g以內的有75批次,在50~100μg·g之間的有27批次,在100~150μg·g之間的有15批次,在150~200μg·g之間的有13批次,在200μg·g以上的有5批次。檢出率占第二、第三位的分別是曲安奈德醋酸酯(最高含量22μg·g)和氟輕松(最高含量48.93μg·g),各有4批次;倍他米松檢出3批次;倍他米松戊酸酯和地塞米松各檢出2批次;氫化可的松檢出1批次。其中丙酸氯倍他索和倍他米松戊酸酯為超強效激素,曲安奈德醋酸酯為強效激素。

  由此可見,丙酸氯倍他索是被非法添加得最多的一種。有研究顯示,大鼠外涂丙酸氯倍他索乳膏,會引起全身性感染;小型豬長期皮膚給藥,也會導致給藥部位皮膚萎縮、血清皮質醇濃度下降。

  同時,筆者發(fā)現(xiàn),不合格面膜中還出現(xiàn)了組合添加不同種類糖皮質激素的情況。在上述157批次不合格面膜產品中,有5批次被檢出非法添加了兩種糖皮質激素,1批次非法添加了三種不同類別的糖皮質激素。

  《中國藥典》(2015年版)記載,丙酸氯倍他索軟膏的規(guī)格為10g∶2mg和10g∶5mg,即200μg·g和500μg·g之間。而從國家藥品監(jiān)管部門公布的不合格面膜中可以發(fā)現(xiàn),非法添加的丙酸氯倍他索最高量為329.17μg·g,已達到臨床皮膚用藥量,若長期使用,將造成極大危害。

  有報道指出,網絡銷售渠道已成為非法添加糖皮質激素面膜的重要銷售渠道,糖皮質激素項目不合格率高達7.0%。為保護廣大消費者的合法權益和健康,筆者建議,一方面要加大打擊制造和銷售不合格面膜的力度,嚴厲打擊非法添加的不法商家;另一方面要做好科普宣傳工作,引導消費者從正規(guī)渠道購買有資質的合格產品。

  (作者單位:廣東省藥品檢驗所)

(責編:許曉華、楊迪)


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