FDA首度批準(zhǔn)兒童專注力失調(diào)癥外置治療器 不用吃藥即可治病
【環(huán)球網(wǎng)綜合報道】養(yǎng)兒育女不容易,若子女有疾病對父母而言更是一大挑戰(zhàn)。據(jù)香港“東網(wǎng)”4月22日報道,如果兒童患有專注力失調(diào)及過度活躍癥(ADHD),家長往往會非常焦慮。美國食品及藥物管理局(FDA)19日)首度批準(zhǔn)一款A(yù)DHD的醫(yī)療器材推出市面,令患病兒童得到服藥以外的一個新選擇。
據(jù)報道,該款名為“外置三叉神經(jīng)刺激系統(tǒng)”(external Trigeminal Nerve Stimulation System, 簡稱 eTNS)的儀器,是為當(dāng)前未有用藥、年齡在7至12歲間的ADHD患者而設(shè)立的。eTNS可以通過低度電流刺激腦神經(jīng),以緩解ADHD癥狀。eTNS的體積約口袋大小,患者只需在睡前將貼片貼于額前,電流就會刺激腦部。
FDA稱,一項對62名病童進(jìn)行的臨床試驗顯示,eTNS增加了調(diào)節(jié)專注力、情緒及行為的腦部區(qū)域的活動;而相比起服用服食安慰劑治療的兒童病患而言,使用該儀器后ADHD癥狀有顯著改善,但見效需要4周時間。
FDA指,eTNS的臨床試驗中未錄得嚴(yán)重副作用,但有可能會出現(xiàn)疲倦、睡眠及食欲問題等比較輕微的副作用。儀器未列入保險覆蓋范圍,入門價錢約為1000美元。此外,使用eTNS須經(jīng)由醫(yī)生處方,并由照顧者監(jiān)看下方可使用。
美國加州大學(xué)伯克利分校的心理學(xué)教授指出,雖然eTNS療法帶來了新希望,但FDA核準(zhǔn)它時是根據(jù)單一、小規(guī)模而短期的測試,且未與當(dāng)前的療法作比較,所以還需要更多的研究去證明該儀器的療效。( 周思敏 譚利婭)
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