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德國(guó)聯(lián)邦藥品與醫(yī)療器械管理局日前警告說(shuō)，使用諾氟沙星、左氧氟沙星等氟喹諾酮類(lèi)藥物可能產(chǎn)生“嚴(yán)重且持久”的副作用，抗感染治療時(shí)一定要慎用此類(lèi)藥物。同時(shí)，該機(jī)構(gòu)還發(fā)布了有關(guān)限制此類(lèi)藥物使用的新規(guī)定。

德國(guó)聯(lián)邦藥品與醫(yī)療器械管理局在其官網(wǎng)指出，氟喹諾酮類(lèi)藥物可能會(huì)對(duì)肌腱、肌肉、關(guān)節(jié)和神經(jīng)系統(tǒng)造成傷害，某些嚴(yán)重不良反應(yīng)會(huì)持續(xù)很長(zhǎng)時(shí)間，不僅影響患者生活質(zhì)量，且所造成的健康損害可能無(wú)法逆轉(zhuǎn)。一旦患者服用此類(lèi)藥物后出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。

氟喹諾酮類(lèi)藥物是一類(lèi)化學(xué)合成抗菌藥，可用于治療多種感染性疾病，包括一些其他抗感染藥物治療后效果不佳但危及生命的疾病。環(huán)丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、諾氟沙星、氧氟沙星等均屬于此類(lèi)藥物。該類(lèi)藥物的不良反應(yīng)包括肌肉疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、行走困難、疲勞、抑郁、記憶衰退、睡眠障礙、視覺(jué)聽(tīng)覺(jué)受損、味覺(jué)嗅覺(jué)改變等。此前，歐洲有關(guān)機(jī)構(gòu)已知悉這類(lèi)藥品存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，并對(duì)其使用加以限制。中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局也曾在2013年發(fā)布通報(bào)，提醒關(guān)注氟喹諾酮類(lèi)藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

鑒于此類(lèi)藥物的危險(xiǎn)性，德國(guó)聯(lián)邦藥品與醫(yī)療器械管理局此次還提出了新的使用規(guī)定：對(duì)于不嚴(yán)重或不用藥也能自行消失的感染，以及非細(xì)菌感染，不應(yīng)使用此類(lèi)藥物；對(duì)于輕度或中度感染也不應(yīng)使用，除非通常建議使用的其他抗感染藥物無(wú)法使用；如確需開(kāi)具此類(lèi)藥物，醫(yī)生應(yīng)根據(jù)具體情況仔細(xì)評(píng)估療效與風(fēng)險(xiǎn)。

德國(guó)聯(lián)邦藥品與醫(yī)療器械管理局稱(chēng)，新規(guī)涉及所有口服、注射以及吸入給藥的氟喹諾酮類(lèi)藥物。限制該類(lèi)藥物使用的決定是在完成歐盟相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序后做出的，所涉藥品的使用說(shuō)明書(shū)等也要做出相應(yīng)調(diào)整。