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7月25～26日，2019年全國(guó)藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作會(huì)議在京召開。會(huì)議深入學(xué)習(xí)習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想，以習(xí)近平總書記全面依法治國(guó)新理念新思想新戰(zhàn)略為指導(dǎo)，貫徹落實(shí)2019年全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，總結(jié)2018年藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革以來的政策法規(guī)工作成績(jī)，部署下一階段重點(diǎn)工作任務(wù)，全面推進(jìn)新時(shí)代藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作。國(guó)家藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議并講話。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，黨的十八大以來，習(xí)近平總書記多次就全面加強(qiáng)藥品安全工作作出重要指示批示，為做好新時(shí)代藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作指明了方向。當(dāng)前，我國(guó)藥品監(jiān)管法治工作面臨著難得的發(fā)展機(jī)遇，必須科學(xué)判斷和準(zhǔn)確把握形勢(shì)和任務(wù)，充分運(yùn)用法治手段維護(hù)我國(guó)藥品安全，維護(hù)廣大人民群眾的健康權(quán)益。

會(huì)議充分肯定了2018年全國(guó)藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作取得的成績(jī)。《疫苗管理法》《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例制修訂穩(wěn)步推進(jìn)；深入推進(jìn)藥品監(jiān)管重大政策研究，推動(dòng)建立健全疫苗藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制；積極參與監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革，依法推進(jìn)監(jiān)管職能優(yōu)化協(xié)同高效；持續(xù)清理藥品領(lǐng)域行政許可事項(xiàng)，推進(jìn)“證照分離”改革、證明事項(xiàng)清理，深化“放管服”改革取得實(shí)效；完善監(jiān)管執(zhí)法制度機(jī)制，執(zhí)法更加透明、規(guī)范和公正；組織開展藥品安全監(jiān)管工作考核評(píng)價(jià)，有力推動(dòng)藥品安全責(zé)任的進(jìn)一步落實(shí)。

會(huì)議就進(jìn)一步做好新時(shí)代藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作明確提出要求。一是加快建立更加完備的藥品監(jiān)管法律規(guī)范體系，不斷完善以《藥品管理法》為核心的中國(guó)特色藥品安全法律體系，及時(shí)通過立法鞏固監(jiān)管改革創(chuàng)新成果。二是加快建立更加開放的藥品監(jiān)管政策研究機(jī)制，圍繞藥品監(jiān)管重大理論和現(xiàn)實(shí)問題，深入開展基礎(chǔ)性、前瞻性、戰(zhàn)略性研究。三是全面推進(jìn)嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法，完善藥品執(zhí)法工作機(jī)制，加大檢查執(zhí)法力度，強(qiáng)化行政執(zhí)法和刑事司法有機(jī)銜接。四是加快建立更加權(quán)威的藥品監(jiān)管法治監(jiān)督體系，強(qiáng)化監(jiān)督檢查、考核評(píng)價(jià)、督查督辦力度，強(qiáng)化執(zhí)法業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督，保障法律法規(guī)在全國(guó)的統(tǒng)一實(shí)施。

會(huì)議指出，政策法規(guī)工作具有基礎(chǔ)性、全局性、戰(zhàn)略性。要按照全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議要求，不忘初心、牢記使命，著力建設(shè)一支信念堅(jiān)定、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、作風(fēng)過硬的政策法規(guī)“鐵軍”，更加自覺踐行以人民為中心的發(fā)展思想，將藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”的要求貫穿于藥品監(jiān)管政策法規(guī)建設(shè)的全過程。

國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局、直屬單位，各省（區(qū)、市）及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局分管負(fù)責(zé)人和法制部門負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。