青海省藥監(jiān)局推動中藏藥高質(zhì)量發(fā)展
2019年,青海省藥品監(jiān)督管理局以“一優(yōu)兩高”戰(zhàn)略為統(tǒng)領(lǐng),以全省中藏醫(yī)藥發(fā)展大會精神為動力,緊扣“中藏醫(yī)藥振興發(fā)展”主題,堅持傳承與創(chuàng)新并重,扶持與規(guī)范并舉,提標(biāo)準(zhǔn)、促規(guī)范、抓落實,全力推動中藏藥高質(zhì)量發(fā)展。
在中藏藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)方面,青海省制定并實施藏藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高計劃,于2019年9月頒布了《青海省藏藥材標(biāo)準(zhǔn)(第一冊)》。同時,加快《青海省藏藥材標(biāo)準(zhǔn)(第二冊)》《青海省民族醫(yī)療機構(gòu)藏藥制劑標(biāo)準(zhǔn)(第一冊)》收載品種篩選、標(biāo)準(zhǔn)研究工作,有望明年頒布執(zhí)行。截至2019年底,該省藏藥材標(biāo)準(zhǔn)達49個,藏藥材炮制規(guī)范達244個。
在中藏藥飲片炮制論證方面,青海省遴選確定省內(nèi)55名專家成立青海省中藏藥飲片炮制規(guī)范制修訂工作委員會,建立了炮制規(guī)范制修訂、藏藥“佐太”質(zhì)量鑒定兩個專家?guī)欤Πl(fā)揮老專家、老藥工在學(xué)術(shù)權(quán)威、專業(yè)特長和實踐經(jīng)驗等方面的優(yōu)勢,助力和提升中藏藥飲片炮制規(guī)范制修訂工作水平。
該省還為傳統(tǒng)中藥民族藥制劑備案提供新依據(jù)。青海省藥監(jiān)局會同青海省衛(wèi)生健康委兼顧民族特點、傳統(tǒng)文化和民族藥制劑優(yōu)勢,聯(lián)合出臺《青海省醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥民族藥制劑備案實施細(xì)則(試行)》,明確已取得過制劑批準(zhǔn)文號的、來源于省內(nèi)名中醫(yī)的固定處方以及古代經(jīng)典名方的院內(nèi)制劑備案申報材料減免規(guī)定。系統(tǒng)收集梳理、研究論證了該省醫(yī)療機構(gòu)制劑藏藥材及炮制方法,編輯完成了《青海省醫(yī)療機構(gòu)制劑藏藥材及其炮制方法指南(2019年版)》,收載含礦物、動物、植物類各種藏藥材415種,對其藏漢名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、前處理和炮制方法等作統(tǒng)一規(guī)范。
此外,在院內(nèi)制劑調(diào)劑使用政策方面,針對基層群眾對院內(nèi)制劑的認(rèn)可且需求大、醫(yī)療機構(gòu)申請調(diào)劑路遠(yuǎn)、調(diào)劑時限短等問題,該省藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委于2019年3月聯(lián)合制定《關(guān)于支持中藏醫(yī)藥發(fā)展調(diào)整完善醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用事宜的通知》,拓寬和延長醫(yī)聯(lián)體(醫(yī)共體)內(nèi)制劑調(diào)劑范圍、權(quán)限和時限,調(diào)整下放了市、州轄區(qū)內(nèi)院內(nèi)制劑調(diào)劑審批權(quán)限,調(diào)整延長了調(diào)劑時限,最長期限可為3年。 (青監(jiān)文)
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