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人民網(wǎng)北京4月24日電（董童）24日，國家藥監(jiān)局于官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于銀黃丸處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥并修訂非處方藥說明書的公告》（以下簡稱“公告”）稱，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，銀黃丸由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥。品種名單及非處方藥說明書范本一并發(fā)布。

公告要求相關(guān)企業(yè)在2021年1月20日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂藥品說明書的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

公告顯示，非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。

附：品種名單和非處方藥說明書范本

品種名單

非處方藥說明書范本

銀黃丸說明書

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

[藥品名稱]

通用名稱：銀黃丸

漢語拼音：

[成份]

[性狀]

[功能主治]清熱疏風(fēng)，利咽解毒。用于外感風(fēng)熱、肺胃熱盛所致的咽干、咽痛、喉核腫大、口渴發(fā)熱；急慢性扁桃體炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染見上述證候者。

[規(guī)格]每袋裝1克

[用法用量]口服。一次0.5克～1克，一日4次。

[不良反應(yīng)]本品有惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹、瘙癢等不良反應(yīng)報(bào)告。

[禁忌]對(duì)本品及所含成份過敏者禁用。

[注意事項(xiàng)]

1.忌辛辣、魚腥食物。

2.不宜在服藥期間同時(shí)服用溫補(bǔ)性中成藥。

3.脾胃虛寒癥見有大便溏者慎用，且應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。扁桃體有化膿或發(fā)燒體溫超過38.5℃的患者應(yīng)去醫(yī)院就診。服藥三天后癥狀無改善，或出現(xiàn)其他癥狀，應(yīng)去醫(yī)院就診。

6.按照本品說明書用法用量服用。

7.對(duì)本品及所含成份過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

9.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。

10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

[藥物相互作用]如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

[貯藏]

[包裝]

[有效期]

[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]

[批準(zhǔn)文號(hào)]

[說明書修訂日期]

[生產(chǎn)企業(yè)]

企業(yè)名稱：

生產(chǎn)地址：

郵政編碼：

電話號(hào)碼：

傳真號(hào)碼：

網(wǎng) 址：

如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系。