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編者按：在新冠肺炎疫情暴發(fā)的大背景下，由中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)牽頭，依托邁瑞醫(yī)療國(guó)際化平臺(tái)，舉辦了主題為“疫情無國(guó)界，檢驗(yàn)心連心”系列全球直播活動(dòng)。來自全國(guó)的檢驗(yàn)專家，向世界分享了他們對(duì)于預(yù)防和診療新冠肺炎的臨床經(jīng)驗(yàn)。內(nèi)容涵蓋實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)、新冠肺炎病毒診療方案解讀、新冠肺炎病毒抗體檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用等，同時(shí)還在印尼、非洲、印度等地區(qū)開設(shè)專場(chǎng)，將中國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的戰(zhàn)“疫”心得與國(guó)外同行分享。

核酸檢測(cè)、抗體檢測(cè)、常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)……一場(chǎng)突如其來的新冠肺炎疫情，不僅讓大眾記住了這一系列檢測(cè)手段，也認(rèn)識(shí)了它們所屬的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域和相關(guān)的IVD（體外診斷）行業(yè)。

在全球被疫情籠罩的情況下，我國(guó)的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專家在進(jìn)行國(guó)際交流時(shí)，有哪些“戰(zhàn)”疫心得可向世界分享？我國(guó)的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展?fàn)顩r如何？在世界上處于何種水平？IVD企業(yè)對(duì)疫情發(fā)展又會(huì)起到哪些積極作用？解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)主任委員王成彬在接受采訪時(shí)，對(duì)這些問題——進(jìn)行了解答。

檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)能力提升 獲各行業(yè)和國(guó)際認(rèn)可

從新冠肺炎疫情暴發(fā)伊始，核酸檢測(cè)因具有特異性高等特點(diǎn)，既被認(rèn)為是病毒檢測(cè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”，也是主要檢測(cè)方法之一。其實(shí)，核酸檢測(cè)作為臨床實(shí)驗(yàn)室的一種檢測(cè)方法，早已在日常檢驗(yàn)時(shí)被經(jīng)常使用。目前，我國(guó)已進(jìn)入疫情防控常態(tài)化階段，核酸檢測(cè)乃至常規(guī)檢驗(yàn)都發(fā)揮了作用。

“在本次新冠病毒疫情防控中，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)可以說做出了很大貢獻(xiàn)。一位外籍病毒學(xué)專家曾對(duì)媒體表示，這次中國(guó)疫情防控有兩個(gè)顯著特點(diǎn)，一是政府信息更加透明；二是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力有很大的提升，尤其是人員的技術(shù)水平值得肯定。”王成彬表示。

解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)主任委員王成彬

“但我覺得，中國(guó)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力能獲得國(guó)際專家認(rèn)可，得益于我國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展。2003年發(fā)生SARS時(shí)，檢驗(yàn)科的檢測(cè)能力還相對(duì)較弱，特別是病毒核酸檢測(cè)鮮有開展。而這次疫情中，很多醫(yī)院，尤其是三甲醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)室都具備了能滿足疫情需要的檢測(cè)能力。因?yàn)槿绻麢z測(cè)不到位，就無法發(fā)現(xiàn)感染者，后續(xù)早報(bào)告、早隔離、早治療更無從說起。”王成彬解釋說。

“在‘戰(zhàn)’疫過程中，醫(yī)院檢驗(yàn)科和醫(yī)技人員受到了各類媒體廣泛關(guān)注，稱他們?yōu)椤�離病毒最近的人’‘看不見的幕后英雄’。”王成彬還提到，中央電視臺(tái)曾對(duì)檢驗(yàn)科工作進(jìn)行采訪報(bào)道，邀請(qǐng)檢驗(yàn)人員到演播現(xiàn)場(chǎng)參與節(jié)目或連線分享經(jīng)驗(yàn)，這都說明檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)科在本次疫情防控中的貢獻(xiàn)得到廣泛認(rèn)可。

核酸試劑研發(fā)迅速 促行業(yè)發(fā)展

目前，新冠肺炎疫情依舊在全球蔓延，分子診斷、快速診斷試劑等產(chǎn)品需求量激增。針對(duì)這一情況,我國(guó)批準(zhǔn)了19個(gè)新冠病毒核酸和11個(gè)血清抗體檢測(cè)試劑品種的注冊(cè),日產(chǎn)能達(dá)到了近千萬人份。

對(duì)此，王成彬表示：“在這次疫情中，我國(guó)新冠病毒檢測(cè)試劑的研發(fā)能力及產(chǎn)品質(zhì)量，贏得了世界范圍的廣泛認(rèn)可。”他還提出，盡管我國(guó)IVD行業(yè)總體水平與世界發(fā)達(dá)國(guó)家相比還有差距，但近十幾年來發(fā)展非常迅速，一些企業(yè)的研發(fā)能力和產(chǎn)品質(zhì)量已逐漸接近國(guó)際先進(jìn)水平，甚至某些產(chǎn)品的質(zhì)量已達(dá)到或?qū)崿F(xiàn)了超越。

“在核酸檢測(cè)試劑和抗體檢測(cè)試劑的研發(fā)生產(chǎn)上，我國(guó)走在了世界前列。保守估計(jì)，全世界至少有80%的國(guó)家在使用中國(guó)的檢測(cè)試劑產(chǎn)品。可以說，我國(guó)IVD行業(yè)經(jīng)受住了這次疫情的考驗(yàn)，也證明國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)能力的強(qiáng)大。”王成彬認(rèn)為，這對(duì)提升我國(guó)IVD企業(yè)的品牌提升、增加未來產(chǎn)品國(guó)際市場(chǎng)占有率會(huì)起到很大作用。

“以前大家都覺得國(guó)外產(chǎn)品好，全球范圍內(nèi)也大多會(huì)采用國(guó)際知名企業(yè)的產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)一些IVD企業(yè)在搶占市場(chǎng)時(shí)感覺難度較大。但這次疫情中，由于國(guó)際知名企業(yè)產(chǎn)品供應(yīng)量受限，為我國(guó)IVD企業(yè)產(chǎn)品全球范圍的廣泛應(yīng)用提供了機(jī)遇。”在王成彬看來，抓住全球疫情防控的機(jī)會(huì)，提供滿足市場(chǎng)需求的產(chǎn)品，可在很大程度上推動(dòng)我國(guó)IVD行業(yè)的良性發(fā)展。

分享心得、捐贈(zèng)設(shè)備 國(guó)家和企業(yè)顯擔(dān)當(dāng)

當(dāng)下，很多國(guó)家的新冠病毒感染人數(shù)還在增加。而我國(guó)已取得階段性成果，疫情防控形勢(shì)日趨穩(wěn)定。目前，我國(guó)在進(jìn)一步鞏固疫情防控工作的同時(shí)，還盡最大能力向各國(guó)伸出援手，從向世界公開診療方案，到與世界連線交流戰(zhàn)“疫”心得，展現(xiàn)了大國(guó)擔(dān)當(dāng)。

談到我國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)為世界戰(zhàn)“疫”提供的幫助時(shí)，王成彬表示：“在疫情初期，我們也是‘兩眼一抹黑’。在核酸檢測(cè)過程中，通過實(shí)驗(yàn)室之間的經(jīng)驗(yàn)交流，對(duì)不同廠家試劑易用性、質(zhì)量保證、樣品采集、滅活、保存等方面進(jìn)行總結(jié)，積累了大量經(jīng)驗(yàn)，及時(shí)、科學(xué)的解答了各界對(duì)初期核酸檢測(cè)診斷新冠病毒感染假陰性等問題，及時(shí)組織專家編寫了《2019新型冠狀病毒肺炎臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)專家共識(shí)》和《2019新型冠狀病毒核酸檢測(cè)專家共識(shí)》。”

他還提出：“回顧檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)之前的國(guó)際交流歷程，中國(guó)參與高層次交流的機(jī)會(huì)并不多，更多的還是向國(guó)外同行學(xué)習(xí)取經(jīng)。但這一次，包括國(guó)際臨床化學(xué)會(huì)與檢驗(yàn)學(xué)會(huì)（IFCC）在內(nèi)的一些歐美國(guó)家檢驗(yàn)學(xué)術(shù)團(tuán)體，都積極尋求與中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)合作，充分說明中國(guó)檢驗(yàn)人在新冠病毒疫情防控中團(tuán)結(jié)協(xié)作、積極進(jìn)取的工作成果，以及近年來我國(guó)檢驗(yàn)學(xué)科的快速發(fā)展得到了國(guó)外同行認(rèn)可。”

在國(guó)際檢驗(yàn)交流過程中，王成彬提到，國(guó)外專家對(duì)于核酸檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)等經(jīng)驗(yàn)都特別重視。

他先以核酸檢測(cè)為例，分析了前段時(shí)間各類媒體討論熱烈的新冠病毒感染病人痊愈出院后“復(fù)陽(yáng)”的問題。“病人痊愈出院前連續(xù)檢測(cè)新冠病毒核酸結(jié)果陰性，但出院后復(fù)測(cè)又成陽(yáng)性。目前國(guó)外也出現(xiàn)類似情況，但一些學(xué)者將之歸類為二次感染。其實(shí)新冠病毒感染病人痊愈后，短期內(nèi)二次感染的機(jī)率應(yīng)該很小。出現(xiàn)這種現(xiàn)象很可能是由于病人癥狀消失后，其體內(nèi)病毒并沒有被完全清除，或是因?yàn)椴《玖可贆z測(cè)不到，或是轉(zhuǎn)入身體其它部位，從而導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果‘假陰性’。”王成彬說。

“所以在采集咽拭子、鼻咽拭子標(biāo)本時(shí)，檢測(cè)人員采集的位置是否正確、力度大小是否合適，這些都要進(jìn)行規(guī)范化。而且，病毒早期最易感染呼吸道粘膜，血液標(biāo)本不太容易檢測(cè)到病毒核酸，但隨著病情的變化和病程的延長(zhǎng)，可能會(huì)有病毒入血或侵入其它組織器官。在病情恢復(fù)期，上呼吸道病毒量下降，如增加血液、糞便等其他類型標(biāo)本病毒檢測(cè)，可能會(huì)提高其陽(yáng)性率。”王成彬解釋說。

在談到實(shí)驗(yàn)室防護(hù)經(jīng)驗(yàn)時(shí)，他表示：“在疫情早期，由于擔(dān)心檢驗(yàn)人員被感染的風(fēng)險(xiǎn)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)組織編寫了實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的專家共識(shí)。其中包括進(jìn)實(shí)驗(yàn)室后必須戴口罩和手套；接收新冠肺炎病人標(biāo)本時(shí)，要對(duì)自己、實(shí)驗(yàn)室的空間和桌椅消毒；以及檢測(cè)標(biāo)本時(shí)出現(xiàn)意外情況的應(yīng)急措施等等。”

此外，王成彬還特別強(qiáng)調(diào)，在抗擊疫情的過程中，從醫(yī)護(hù)診療到醫(yī)療設(shè)備、試劑開發(fā)，離不開各行業(yè)的通力合作。其中，企業(yè)的作用不可忽視。

他介紹：“無論是試劑還是設(shè)備的生產(chǎn)，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)都付出了極大努力。疫情暴發(fā)后，我國(guó)IVD企業(yè)立即對(duì)武漢的火神山醫(yī)院、雷神山醫(yī)院，以及各地一些醫(yī)院進(jìn)行了一系列針對(duì)疫情的設(shè)備捐贈(zèng)，體現(xiàn)了民族企業(yè)的擔(dān)當(dāng)。同時(shí)，還向國(guó)際部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行捐贈(zèng)，展現(xiàn)了國(guó)家和企業(yè)形象。”

“值得一提的是，為應(yīng)對(duì)這次疫情，邁瑞等企業(yè)還搭建了國(guó)際交流平臺(tái)，讓專家們從點(diǎn)到片、再到面進(jìn)行溝通。通過多場(chǎng)國(guó)際學(xué)術(shù)交流，讓世界更好地了解中國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展近況。”王成彬補(bǔ)充說。（董童）