2020全國兩會(huì)“健康中國人”系列圓桌論壇
王寧利:建議將人民健康急迫需要的眼科新藥納入臨床急需境外新藥名單
人民網(wǎng)北京5月24日電(董童) 近日,由人民網(wǎng)·人民健康主辦的2020年全國兩會(huì)“健康中國人”系列圓桌論壇在京舉行。在22日舉行的主題為“加快推進(jìn)防盲治盲體系建設(shè)”的圓桌論壇上,全國政協(xié)委員、北京同仁醫(yī)院眼科中心主任、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)眼科醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)公共衛(wèi)生眼科學(xué)分會(huì)主任委員王寧利表示,在所有致盲眼病中,80%的病癥可以早發(fā)現(xiàn)、早控制,而且只靠一張眼底照片就能發(fā)現(xiàn)。所以將“眼底檢查納入到眼科慢病的篩查與管理,加快疾病早防早控,防控的關(guān)口前移、重心下沉”寫入了兩會(huì)提案。用現(xiàn)代技術(shù)解決致盲眼病的問題,目前有兩條出路:一個(gè)是加快網(wǎng)絡(luò)教育與培訓(xùn),提高基層眼科醫(yī)生水平;二是運(yùn)用人工智能技術(shù),促進(jìn)眼病篩查,這是技術(shù)發(fā)展。
王寧利介紹,我國目前致盲人數(shù)數(shù)量大,在全球?qū)俑甙l(fā)國家。目前,可致盲的眼部疾病種類分為可逆和不可逆兩類。排在可治療疾病的第一位是老年性的白內(nèi)障,只要經(jīng)過手術(shù)就可以完全重見光明。但例如糖尿病視網(wǎng)膜病變等很多眼底疾病,在過去是不能治的。
在王寧利看來,目前值得一提的是,我國在改革開放后通過引進(jìn)新技術(shù),促進(jìn)了眼科的大踏步發(fā)展,同時(shí)也為患者提供了新的選擇。并且,國家在綠色通道、簡(jiǎn)化審批、包括豁免一些臨床實(shí)驗(yàn)等方面做了大量工作,對(duì)一些急缺的新技術(shù)、器械和藥品的引入也邁出了很大一步。
王寧利還提出,引進(jìn)一些新藥或者新器械和新耗材,是針對(duì)患者需求來做的。但為什么我國對(duì)一些產(chǎn)品不去生產(chǎn)、研發(fā)?因?yàn)橛行┊a(chǎn)品在世界市場(chǎng)上形成規(guī)模后才能有利潤(rùn),所以當(dāng)它銷售量太少時(shí),企業(yè)是不愿意生產(chǎn)的。所以國際上的大企業(yè)擁有大市場(chǎng),如果這種情況長(zhǎng)期下去,患者就永遠(yuǎn)用不上最好的設(shè)備、器械、耗材和藥物。同時(shí),如果沒有這些新藥、新技術(shù)、新器械的推動(dòng),學(xué)科和醫(yī)療服務(wù)水平也不可能提高。我國現(xiàn)在要加強(qiáng)國際貿(mào)易,將人民最需要的產(chǎn)品進(jìn)口,也是解決民生問題。
“其實(shí),為引進(jìn)新藥和新技術(shù),國家已經(jīng)開辟了綠色通道。一是能夠提供出相應(yīng)研究數(shù)據(jù),說明對(duì)中國人是安全的,應(yīng)可能豁免在中國做臨床注冊(cè)研究的階段。二是我國在海南博鰲建立了關(guān)鍵醫(yī)學(xué)中心,只要是FDA、歐洲已批準(zhǔn)上市的藥物、器械、產(chǎn)品和技術(shù),都可以在這里先行先試,并且可進(jìn)行相應(yīng)研究,提供相應(yīng)材料后可以在中國注冊(cè)上市。”王寧利說。
同時(shí),王寧利建議,這一綠色通道服務(wù)要把握四個(gè)要素:“一是人民健康急迫需要的;二是可推動(dòng)我國學(xué)科發(fā)展;三是國際貿(mào)易的重要組成部分;四就是用安全把關(guān)。”
在談及很多專家呼吁將眼病的境外獲批新藥納入第三批臨床急需境外新藥名單時(shí),王寧利表示,國家都有具體的統(tǒng)籌,危害生命的重大疾病肯定要排在前面,眼病雖然排在感官損害的第一位,但目前還沒能進(jìn)入急需名單。事實(shí)上,在世界衛(wèi)生大會(huì)上,已有世衛(wèi)組織的官員呼吁,除了喪失生命沒有比喪失視力更可怕的事情。所以,一定要讓大家知道,視覺損害是整個(gè)大健康損害中一個(gè)重要組成部分。另外,雖然眼科單一病種可能不是一個(gè)大問題,但將所有可致盲的眼病加在一起,是一個(gè)嚴(yán)重影響人民群眾健康的重大問題。國際上有些藥、器械和耗材的效果立竿見影,有了它們患者就能留住光明,可國內(nèi)的研發(fā)水平目前還有差距,所以建議將眼病需要的藥品納入第三批急需境外新藥名單。
最后,被問及目前國際上有哪些被證明確切療效的創(chuàng)新藥物改變了現(xiàn)有治療模式,可讓患者受益時(shí),王寧利表示,現(xiàn)在分兩類,一類是針對(duì)致盲性眼病,還有一類是針對(duì)眼健康的藥物。他說:“在致盲性眼病中,例如和年齡相關(guān)性的黃斑變性這一疾病,現(xiàn)在有了抗新生血管因子的治療,已取得了很好效果。還有一些近幾年患者群體增長(zhǎng)很大的疾病領(lǐng)域,比如干眼癥,它的人群基數(shù)很大,所以治療需求非常大,但現(xiàn)在所有的藥,大部分是補(bǔ)水,或者補(bǔ)一些和淚液成分相似的藥品,單從病因?qū)W治療方面,引進(jìn)的藥物很少。但國際上有很多針對(duì)干眼病病因治療的藥物,引進(jìn)這些藥,也能讓患者得到更好的治療。還有一些高精尖的新的設(shè)備,能夠讓我們?cè)缙诎l(fā)現(xiàn)疾病,早期干預(yù)。”王寧利表示。
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