盧慶國(guó)代表:建議配方顆粒集中生產(chǎn)、中藥藥渣綜合利用
中藥配方顆粒自2001年開(kāi)展試點(diǎn)工作以來(lái),歷經(jīng)19年的快速發(fā)展,已經(jīng)成為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中不可或缺的力量,在今年的全國(guó)兩會(huì)上,全國(guó)人大代表、晨光生物科技集團(tuán)董事長(zhǎng)盧慶國(guó)圍繞提升我國(guó)配方顆粒的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)提出了建議。
據(jù)介紹,中藥配方顆粒在臨床上由于其有便于沖服、方便攜帶的優(yōu)點(diǎn),醫(yī)生和患者都愿意選擇、使用,為我國(guó)公共衛(wèi)生事業(yè)做出了巨大的貢獻(xiàn)。特別是在2015年發(fā)布了《中藥配方顆粒管理辦法》(征求意見(jiàn)稿)后,鼓勵(lì)企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)開(kāi)展中藥配方顆粒統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的研究,并在2019年首期公示了第一批160種中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn),將預(yù)示著中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)能夠朝著更加規(guī)范、更加健康的方向發(fā)展。
但就目前的發(fā)展現(xiàn)狀,盧慶國(guó)也分析指出,每個(gè)企業(yè)生產(chǎn)數(shù)百種配方顆粒,會(huì)造成無(wú)法建立本企業(yè)可管控的原料藥材種植基地,導(dǎo)致中藥原料品質(zhì)不易把控,原料價(jià)格漲跌劇烈;各種配方顆粒生產(chǎn)工藝的研發(fā)重復(fù)浪費(fèi),造成社會(huì)資源極大浪費(fèi);各生產(chǎn)企業(yè)重復(fù)生產(chǎn),導(dǎo)致各配方顆粒品種均無(wú)法采用最先進(jìn)技術(shù)、工藝及管理,造成資源浪費(fèi);各配方顆粒原料及產(chǎn)品庫(kù)存居高不下,同樣造成社會(huì)資源的浪費(fèi)。
另外,盧慶國(guó)稱,大量研究表明,中藥配方顆粒的藥渣中仍然殘留有很多沒(méi)有提取完全的脂溶性的有效成分,例如:丹參中丹參酮類(lèi)是脂溶性成分,丹參配方顆粒生產(chǎn)工藝中僅用水提取工藝,而致使料渣中剩余了大量的丹參酮類(lèi)物質(zhì);茯苓是臨床用量較大品種之一,中藥配方顆粒工藝僅僅提取了少量了水溶性成分,尚有60%以上的酸性多糖存在于料渣中;三七料渣中尚有50%左右的三七多糖;甘草料渣中尚有1.6%的多糖、光甘草定、華良姜素等化合物,類(lèi)似于這一類(lèi)的品種還有很多。
經(jīng)過(guò)粗略統(tǒng)計(jì),每年產(chǎn)出的中藥配方顆粒產(chǎn)量較大的品種,年使用中藥材的量近萬(wàn)噸,隨著產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,每年使用中藥材的量仍不斷擴(kuò)大,藥渣產(chǎn)出量也在逐年攀升。但由于目前生產(chǎn)廠家分布在全國(guó)各地,不能使藥渣集中處理,不僅使藥渣難以做到綜合利用,各廠家反而需要付費(fèi)完成藥渣處理,造成極大的社會(huì)資源浪費(fèi)。
為此,盧慶國(guó)建議國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在公開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上,從政策上鼓勵(lì)各配方顆粒品種生產(chǎn)流通;出臺(tái)政策鼓勵(lì)每個(gè)生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)自身實(shí)力,選幾種最擅長(zhǎng)的中藥顆粒產(chǎn)品。從原料基地建設(shè),到生產(chǎn)工藝的研究、管理提升及產(chǎn)品銷(xiāo)售,做大做強(qiáng);出臺(tái)相關(guān)鼓勵(lì)政策支持中藥配方顆粒企業(yè)將藥渣做好分類(lèi),并進(jìn)行綜合利用研究,同時(shí)出臺(tái)鼓勵(lì)在醫(yī)藥、食品、飼料等行業(yè)應(yīng)用政策,減少不必要制約規(guī)定。
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