2020全國兩會“健康中國人”系列圓桌論壇
金春林:國家政策向兒童用藥傾斜 持續(xù)改善兒童用藥安全狀況
人民網(wǎng)北京5月27日電 日前,由人民網(wǎng)·人民健康主辦的2020年全國兩會“健康中國人”系列圓桌論壇在京舉行。在25日舉行的主題為“關(guān)注兒童用藥安全,促進兒童健康成長”的圓桌論壇上,上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林在發(fā)言時表示,兒童安全用藥問題引起了方方面面的重視,相關(guān)部門也出臺了多項政策打通兒童用藥審批的堵點,極大改善了目前臨床上無藥可用,用成人藥替代使用的現(xiàn)狀,大幅度改善了兒童用藥的安全。
金春林介紹說,目前兒童安全用藥問題已經(jīng)引起各方面重視,政府相關(guān)部門也制定了比較清晰的發(fā)展政策和框架。一方面藥監(jiān)部門通過出臺臨床急需兒童用藥申請的優(yōu)先審評審批品種評定的基本原則,以及關(guān)于解決藥品注冊申請積壓施行優(yōu)先審批審評的意見,這一系列優(yōu)先兒童藥品的審批意見打通了兒童藥物審評審批當中的一些堵點。衛(wèi)健部門也出臺了多批次的鼓勵研發(fā)申報兒童藥品的清單,鼓勵企業(yè)研發(fā)高質(zhì)量臨床急需的兒童用藥。
金春林表示,上述一系列政策,極大的改善了目前臨床上無藥可用,用成人藥替代使用的現(xiàn)狀,大幅度改善了兒童用藥的安全。
金春林表示,另一方面,國家藥品監(jiān)督管理部門近年來從政策制定、職能監(jiān)管定方面,著手通過鼓勵企業(yè)積極完善說明書當中兒童用藥的信息,加強了兒童用藥不良反應(yīng)的監(jiān)測和再評價,大力保障兒童特殊群體的用藥安全。
金春林還介紹到,我國也正在陸續(xù)完善相應(yīng)的政策法規(guī),如健全兒童用藥管理的相關(guān)制度,完善兒童臨床用藥的規(guī)范等等,其中比較重要的是國家衛(wèi)生健康部門正在加快形成以臨床價值和需求為導(dǎo)向的國家藥物政策部門聯(lián)動機制,兒童用藥就是先行的領(lǐng)域之一。各個地方積極地在開展臨床用藥綜合評價,對已經(jīng)上市的藥品進行有效性、安全性、適宜性及藥物經(jīng)濟學(xué)等多方面的研究,更全面、科學(xué)的評價藥物。
同時,在談到藥物的公開采購政策時,金春林表示,藥物的公開采購需要平衡治療的臨床的價值和經(jīng)濟性。
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