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百濟(jì)神州公司6月4日宣布，由該公司自主研發(fā)的抗癌新藥百悅澤（通用名：澤布替尼膠囊），日前獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療兩種復(fù)發(fā)難治性淋巴瘤。

據(jù)專家介紹，淋巴瘤是一組起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤的統(tǒng)稱，是我國(guó)常見的十大惡性腫瘤之一，也是全球范圍內(nèi)發(fā)病率增速最快的惡性腫瘤之一。

百濟(jì)神州中國(guó)區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱表示：“抗癌新藥在海內(nèi)外成功上市，是近年來我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)崛起的又一力證，代表著我國(guó)的制藥企業(yè)已經(jīng)擁有充分實(shí)力，為本土患者研制國(guó)際品質(zhì)的，可及性與可負(fù)擔(dān)性更出色的創(chuàng)新好藥，幫助我國(guó)癌癥患者改善藥物治療難題。”

南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院血液科主任、浦口慢淋中心主任李建勇介紹：“淋巴瘤是一種老年人高發(fā)的疾病，特別是慢性淋巴細(xì)胞白血病這類進(jìn)展相對(duì)緩慢的亞型，不少患者的生存期可能超過十年，因此治療方案是否安全、耐受，是我們的重要考量。”

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院淋巴瘤科主任、大內(nèi)科主任朱軍教授介紹：“過去，由于缺少有效的治療方案，淋巴瘤患者長(zhǎng)期面臨著用藥難、用藥貴的困境，治療效果與生活質(zhì)量有待提升。如今，我國(guó)在臨床研究、新藥研發(fā)方面不斷取得突破，使我們的患者有了新的希望。”

百濟(jì)神州化學(xué)研發(fā)負(fù)責(zé)人王志偉博士介紹，“最初立項(xiàng)時(shí)，我們的目標(biāo)很明確，要做一個(gè)選擇性高、對(duì)靶點(diǎn)抑制非常專一的化合物。”

“從最初啟動(dòng)臨床開始，一直踐行著全球化的開發(fā)策略，在中國(guó)和海外國(guó)家同步開展臨床研究，這也對(duì)我們臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與質(zhì)量提出了更高的要求。” 百濟(jì)神州高級(jí)副總裁，全球研究、臨床運(yùn)營(yíng)和生物統(tǒng)計(jì)暨亞太臨床開發(fā)負(fù)責(zé)人汪來博士介紹，“這個(gè)過程中，離不開中國(guó)與海外的眾多臨床醫(yī)生與患者的付出，正是他們的信任與支持，使得新藥在國(guó)內(nèi)外的臨床研究得以順利推進(jìn)，為更多患者帶來了切實(shí)的幫助。”

百濟(jì)神州高級(jí)副總裁、全球藥政事務(wù)負(fù)責(zé)人閆小軍介紹：“我們與多個(gè)國(guó)家的藥監(jiān)部門開展了密切的溝通，希望能將這款新藥帶給更多國(guó)家的患者。”

百濟(jì)神州總裁吳曉濱博士表示，“目前，百濟(jì)神州已在產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)做好充分準(zhǔn)備，確保獲批后第一時(shí)間的生產(chǎn)供貨。我們期待與國(guó)家醫(yī)保部門展開溝通，推動(dòng)新藥盡早納入醫(yī)保目錄，為國(guó)內(nèi)患者帶來福祉，促進(jìn)醫(yī)保基金的良性運(yùn)轉(zhuǎn)。”