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北京時(shí)間2020年7月3日，美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration，簡(jiǎn)稱FDA）正式批準(zhǔn)北京推想科技有限公司（簡(jiǎn)稱：推想科技）的肺部AI輔助檢測(cè)產(chǎn)品。至此，4個(gè)多月的時(shí)間內(nèi)，推想科技陸續(xù)拿到歐盟CE準(zhǔn)入認(rèn)證、日本PMDA準(zhǔn)入認(rèn)證、美國(guó)FDA準(zhǔn)入認(rèn)證。

美國(guó)肺癌篩查納入醫(yī)保 推想AI將迎巨大紅利

肺癌是美國(guó)第二大癌癥，并且是癌癥死亡的主要病種，大約25%的癌癥死亡案例來自于肺癌。美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院 (NIH)預(yù)計(jì)，2020年全美肺癌死亡病例將為135,720，占比22.4%，5年存活率為20.5%。

在肺癌病例居高不下并逐年增長(zhǎng)的背景下，美國(guó)啟動(dòng)了肺癌篩查（LCS）項(xiàng)目。該項(xiàng)目針對(duì)目前尚無癥狀的肺癌高風(fēng)險(xiǎn)人群進(jìn)行早期篩查，使用低劑量CT進(jìn)行肺部影像檢查，旨在做到肺癌的早發(fā)現(xiàn)、早診治，提高生存率。

推想AI已經(jīng)與北美多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行廣泛合作，其中不乏馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)中心、杰斐遜醫(yī)院等美國(guó)頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。推想AI在獲得FDA市場(chǎng)準(zhǔn)入后，不僅可以和美國(guó)ACR注冊(cè)的1700+ 提供LCS 服務(wù)的醫(yī)院、影像中心以及前后端企業(yè)進(jìn)行商業(yè)合作，挖掘LCS項(xiàng)目的商業(yè)機(jī)會(huì)，還可以為北美各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、影像中心在肺部疾病篩查項(xiàng)目上提供AI助力。

獲得入場(chǎng)券 拿下全球三個(gè)重要市場(chǎng)準(zhǔn)入

在醫(yī)療AI領(lǐng)域，經(jīng)過多年的磨合和積淀，醫(yī)療AI的價(jià)值已經(jīng)變得越來越清晰，醫(yī)療AI產(chǎn)品也變得越來越成熟。醫(yī)療產(chǎn)品關(guān)系到國(guó)民的健康和生命安全，在世界各國(guó)的市場(chǎng)準(zhǔn)入審核都是標(biāo)準(zhǔn)最高、要求最嚴(yán)的存在。

誰先拿到“入場(chǎng)券”，也就意味著誰將能夠在醫(yī)療AI商業(yè)化進(jìn)程中率先起跑，尤其是在醫(yī)療AI這樣一個(gè)潛力巨大的市場(chǎng)中，快速獲得紅利，建立市場(chǎng)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)并構(gòu)筑商業(yè)壁壘。

推想科技除中國(guó)本土外，能夠覆蓋北美、歐洲、日本等全球最主要的醫(yī)療行業(yè)高地，本就非凡。今年作為醫(yī)療AI市場(chǎng)準(zhǔn)入的關(guān)鍵時(shí)點(diǎn)，推想科技從2月底到7月初，四個(gè)多月接連拿下歐盟CE、日本PMDA、美國(guó)FDA這三個(gè)全球最主要國(guó)際市場(chǎng)的醫(yī)療產(chǎn)品準(zhǔn)入資質(zhì)。

搭建中美醫(yī)療技術(shù)交流的橋梁

在中美關(guān)系存在諸多不確定性的當(dāng)下，推想FDA認(rèn)證的獲批，再次證明了醫(yī)療沒有國(guó)界，技術(shù)沒有國(guó)界。

推想科技創(chuàng)始人兼CEO陳寬認(rèn)為，這個(gè)認(rèn)證被賦予了更大的歷史意義。我們堅(jiān)信，即便是在今天，中美民生科技的交流和融合是可以實(shí)現(xiàn)的，也應(yīng)該有人來承擔(dān)。我們將繼續(xù)砥礪前行。