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近日，貴州省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布實施《貴州省藥品注冊工作程序規(guī)定（試行）》（以下簡稱《程序規(guī)定》），進一步明確和細化藥品注冊工作程序。

藥品注冊管理工作是藥品監(jiān)管部門的法定職責，涉及受理、審查、審評、檢測、審批等多個環(huán)節(jié)。《程序規(guī)定》進一步明確和細化了藥品注冊工作受理機構、審評機構、檢驗機構、審批機構的職責分工、流轉程序、工作規(guī)范和辦理時限。

在進一步壓縮相關工作時限方面，《程序規(guī)定》將分散在多個法規(guī)、文件中的有關藥品注冊工作時限作了集中規(guī)定。其中，受理、審批、備案工作時限，在法定工作時限減半的基礎上進一步壓縮，按承諾時限執(zhí)行；審評、核查、檢驗等工作時限由于程序較為復雜、技術含量高、工作量大等原因，按照法律、法規(guī)、規(guī)章和國家藥監(jiān)局的規(guī)定執(zhí)行；將各具體承辦部門間的資料、批件、檢驗報告等文件流轉時限，在法定時限內統(tǒng)一規(guī)定為2個工作日，提高文件流轉效率。

《程序規(guī)定》的出臺實施，是貴州省藥監(jiān)部門深化“放管服”改革的舉措，將進一步優(yōu)化營商環(huán)境，有效提高企業(yè)辦事效率，保障申請人權益，對規(guī)范藥品注冊活動、加強藥品注冊管理、保障藥品安全具有積極作用。（記者蔣紅瑜）