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近年來，我國醫(yī)療器械企業(yè)國際化步伐加快，在鞏固歐美、日本等傳統(tǒng)對外貿(mào)易市場的基礎(chǔ)上，開發(fā)新興市場的意愿不斷加強(qiáng)。我國已經(jīng)成為醫(yī)療器械制造大國和出口強(qiáng)國，醫(yī)療器械產(chǎn)品出口200多個(gè)國家和地區(qū)，亞洲、歐洲和北美洲是重點(diǎn)出口區(qū)域，拉丁美洲、“一帶一路”沿線國家和地區(qū)、金磚國家等成為我國醫(yī)療器械企業(yè)瞄準(zhǔn)的新興市場。

海關(guān)總署數(shù)據(jù)顯示，2019年，我國醫(yī)療器械對外貿(mào)易額達(dá)554億美元，同比增長21.16%，增幅比上年提高12個(gè)百分點(diǎn)（2019年我國醫(yī)療器械對外貿(mào)易情況見表）。其中，進(jìn)口額約268億美元，同比增長20.84%；出口額約287億美元，同比增長21.46%。從產(chǎn)品類型來看，與2018年相比，醫(yī)用耗材類產(chǎn)品出口額增幅最大，達(dá)39.39%；口腔設(shè)備與耗材類產(chǎn)品出口額增幅為34.55%。進(jìn)口方面，診療設(shè)備進(jìn)口額同比增長23.39%。可以看出，我國對高端醫(yī)療器械的需求持續(xù)保持高位水平。

進(jìn)口額繼續(xù)保持強(qiáng)勁增長

2019年，我國醫(yī)療器械進(jìn)口額約268億美元，同比增長20.84%。其中，美國、德國、日本、墨西哥、新加坡為主要進(jìn)口來源地（見圖1）；自新加坡、瑞士、荷蘭進(jìn)口額增幅排在前三位，分別為72.49%、40.52%和35.49%。從進(jìn)口產(chǎn)品種類看，生化分析儀、免疫分析儀、染色體光譜分析儀、彩超、康復(fù)器具及外科植入物等為主要進(jìn)口產(chǎn)品；導(dǎo)管、插管類醫(yī)用耗材進(jìn)口額增幅明顯，達(dá)20.33%。

從我國各地區(qū)來看，2019年醫(yī)療器械進(jìn)口額排在前五位的省份為上海、北京、廣東、江蘇和山東，占全國總進(jìn)口額的84.86%；進(jìn)口額增幅排在前五位的為青海、內(nèi)蒙古、寧夏、甘肅和河南，增幅分別為275.66%、165.18%、109.75%、102.20%和98.13%。

2019年，在華外資企業(yè)醫(yī)療器械進(jìn)口額為121億美元，同比增長21.41%，占全國總進(jìn)口額的45.28%；民營企業(yè)醫(yī)療器械進(jìn)口額為103億美元，同比增長22.73%，占比38.48%。在華外資企業(yè)在核心零部件、高端制造裝備和產(chǎn)品檢測等方面技術(shù)領(lǐng)先，這也是其盈利的關(guān)鍵點(diǎn)。如通用電氣公司在CT人工智能自動測試、手術(shù)設(shè)備柔性自動線、信息交互管理系統(tǒng)，以及閃爍體、平板探測器、滑環(huán)等方面保持世界領(lǐng)先。

出口增勢彰顯我國制造能力

近年來，我國醫(yī)療器械企業(yè)在生產(chǎn)工藝、核心部件、關(guān)鍵技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用示范等方面持續(xù)投入，綜合競爭力不斷提高，推動國際市場對我國彩色超聲、DR和CT等中高端醫(yī)療器械產(chǎn)品需求的逐年增長。珠三角、長三角地區(qū)產(chǎn)業(yè)集群在產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)、精密部件制造、軟件優(yōu)化等方面逐步形成優(yōu)勢，為我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級奠定了基礎(chǔ)。

2019年，我國醫(yī)療器械出口額達(dá)287億美元，同比增長21.46%。其中，美國、日本、中國香港、德國和英國是主要出口目的地；對波蘭、比利時(shí)、馬來西亞、新加坡和巴西的出口額增長較快，增幅分別為54.42%、49.49%、38.05%、37.76%和27.75%，國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品在國際市場上的占有率進(jìn)一步提升，醫(yī)學(xué)影像類、體外診斷儀器與試劑類、醫(yī)用敷料高分子耗材類及外科植入物、常規(guī)手術(shù)器械和中小型診斷治療器械等產(chǎn)品具有競爭優(yōu)勢。在傳統(tǒng)出口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，醫(yī)用家具、醫(yī)用高分子材料、衛(wèi)生材料、衛(wèi)生器具、手術(shù)器械、中低端醫(yī)療儀器、按摩保健器具等為主要產(chǎn)品，出口占比逐年上升。

從國內(nèi)各地區(qū)出口情況來看，2019年，廣東、江蘇、浙江、上海和福建醫(yī)療器械出口額排在前五位，共占全國總出口額的75.5%；山西、青海、甘肅、內(nèi)蒙古、吉林出口額增幅較大，分別為895.65%、815.73%、621.06%、446.44%和205.27%。

2019年，我國醫(yī)療器械一般貿(mào)易出口額為176億美元，同比增長20.43%，占比為61.42%，醫(yī)療器械加工貿(mào)易出口額占比為29.32%。醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)中，在華外資企業(yè)醫(yī)療器械出口額為125億美元，同比增長14.87%，占總出口額的43.39%；民營企業(yè)醫(yī)療器械出口額為149億美元，同比增長26.80%，占比為51.80%。

新興市場份額逐年提高

2019年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品在“一帶一路”沿線國家和地區(qū)及東盟市場、拉丁美洲市場表現(xiàn)良好，這些市場已成為我國醫(yī)療器械企業(yè)重點(diǎn)開拓的新市場。

與“一帶一路”沿線國家和地區(qū)醫(yī)療器械貿(mào)易情況

近年來，我國醫(yī)療器械企業(yè)開拓“一帶一路”沿線國家和地區(qū)市場的意愿明顯增強(qiáng)，產(chǎn)品品質(zhì)進(jìn)一步獲得認(rèn)可，投融資并購比較活躍，進(jìn)出口貿(mào)易增長顯著。

2019年，我國與“一帶一路”沿線國家和地區(qū)的醫(yī)療器械貿(mào)易額超90億美元。其中，進(jìn)口額為30億美元，同比增長34.73%；出口額為63億美元，同比增長27.34%。在“一帶一路”沿線國家和地區(qū)中，新加坡、以色列、馬來西亞、捷克和泰國等國家是我國醫(yī)療器械主要進(jìn)口來源地，進(jìn)口額占比為78.92%。主要進(jìn)口產(chǎn)品包括血細(xì)胞分析儀、生化分析儀、免疫分析儀、染色體光譜分析系統(tǒng)、PCR儀、基因分析儀、血液氣體分析儀、光學(xué)射線儀器及起搏器、醫(yī)用耗材等。

在“一帶一路”沿線國家和地區(qū)中，我國醫(yī)療器械主要出口印度、俄羅斯、越南、新加坡和馬來西亞等市場；對波蘭、泰國出口額增長較快，增幅分別為54.42%和40.29%。主要出口產(chǎn)品有輸注類、導(dǎo)管類、衛(wèi)生器具、中小型儀器、按摩器具和醫(yī)用家具等。醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)中，在華外資企業(yè)醫(yī)療器械出口額為17億美元，占總出口額的27.55%；民營企業(yè)醫(yī)療器械出口額為42億美元，占比為66.76%。

與東盟國家醫(yī)療器械貿(mào)易情況

自2010年與東盟簽署自貿(mào)區(qū)協(xié)定以來，我國與東盟之間的貿(mào)易額逐年增長。2019年，我國對東盟的醫(yī)療器械貿(mào)易額達(dá)40億美元。其中，進(jìn)口額為19億美元，同比增長42.25%；出口額為21億美元，同比增長27.11%。

在東盟國家中，新加坡、馬來西亞、泰國、越南和印度尼西亞等國家是我國醫(yī)療器械主要進(jìn)口地，進(jìn)口產(chǎn)品主要為各類分析儀、殘疾人用器具、光學(xué)射線儀器及起搏器、醫(yī)用耗材等；越南、新加坡、馬來西亞、印度尼西亞和泰國等國家是主要出口地，出口產(chǎn)品主要有衛(wèi)生器具、中小型儀器、按摩器具、醫(yī)用家具和耗材等。在華外資企業(yè)對東盟的醫(yī)療器械出口額為6億美元，占比27.68%；民營企業(yè)醫(yī)療器械出口額為14億美元，占比67.54%。

與拉丁美洲及加勒比海地區(qū)醫(yī)療器械貿(mào)易情況

近年來，我國與拉丁美洲和加勒比海地區(qū)的對外貿(mào)易和投資額逐年增加，該地區(qū)成為國內(nèi)企業(yè)看好的新市場。2019年，我國與拉丁美洲和加勒比海地區(qū)醫(yī)療器械對外貿(mào)易額約35億美元，其中，進(jìn)口額約17億美元，同比增長32.88%；出口額約18億美元，同比增長23.43%。

拉丁美洲及加勒比海地區(qū)中，墨西哥、哥斯達(dá)黎加、波多黎各、多米尼加和巴巴多斯等國家和地區(qū)是我國醫(yī)療器械主要進(jìn)口地，進(jìn)口產(chǎn)品主要有導(dǎo)管插管類、矯形或骨折用器具、殘疾人用器具、理化分析儀器及人體測溫儀等；巴西、墨西哥、智利、哥倫比亞和委內(nèi)瑞拉等國家和地區(qū)是我國醫(yī)療器械主要出口目的地，出口產(chǎn)品主要有醫(yī)用敷料、醫(yī)用高分子耗材、彩超設(shè)備及診斷試劑等。

拉丁美洲及加勒比海地區(qū)的市場機(jī)遇較多，我國對其貿(mào)易額逐年增長，年增長率近20%。但隨著該地區(qū)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，其醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管趨嚴(yán)，準(zhǔn)入門檻提高，我國企業(yè)進(jìn)入難度增大。

（本文摘編自王寶亭、耿鴻武主編的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2020）》）