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人民網(wǎng)北京1月29日電 （董童）今日，國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，介紹《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》）有關(guān)情況。會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司負(fù)責(zé)人崔浩表示，自從“4+7”集采試點(diǎn)工作以來(lái)，藥品監(jiān)管部門對(duì)所有集采中選藥品均實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，概括起來(lái)有三個(gè)手段：

一是壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。要求中選企業(yè)嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，并完善不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和上市后的追溯管理。

二是強(qiáng)化屬地監(jiān)管責(zé)任。要求各地藥品監(jiān)管部門對(duì)中選企業(yè)實(shí)施“一企一檔”管理，開(kāi)展全覆蓋的監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)，保障藥品全鏈條質(zhì)量安全。

三是采取嚴(yán)厲措施。如果發(fā)現(xiàn)不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或者檢驗(yàn)不合格的，藥品監(jiān)管部門將依法采取風(fēng)險(xiǎn)控制和處罰措施，保障群眾的健康權(quán)益。

“另外，企業(yè)中標(biāo)后可能會(huì)面臨原料藥、輔料價(jià)格上漲等不確定因素。一方面我們要求中選企業(yè)必須按法律法規(guī)要求持續(xù)保證藥品質(zhì)量；另一方面藥監(jiān)部門也將配合醫(yī)保、醫(yī)療等部門綜合施策，不斷完善后續(xù)的相關(guān)制度，兼顧企業(yè)合理利潤(rùn)，促進(jìn)穩(wěn)定供需預(yù)期，發(fā)揮市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新的正向激勵(lì)作用。”崔浩說(shuō)。