首批武漢造新冠疫苗下線(xiàn)發(fā)出
陳潔
武漢生物制品研究所生產(chǎn)的滅活疫苗。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢制品研究所供圖
2月28日上午,在武漢江夏區(qū),國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所所長(zhǎng)段凱博士、中國(guó)科學(xué)院武漢分院院長(zhǎng)袁志明公開(kāi)展示兩家單位共同研發(fā)的新冠滅活疫苗樣品。據(jù)了解,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所生產(chǎn)的新冠滅活疫苗獲批附條件上市,這也是國(guó)內(nèi)第三個(gè)獲批的新冠疫苗。同時(shí),首批疫苗已經(jīng)下線(xiàn)發(fā)出。
活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng),湖北省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人宣讀了2月25日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗附條件上市批文。
段凱博士介紹,該所新冠滅活疫苗接種后安全性良好,兩針免疫程序接種后,疫苗接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為99.06%,對(duì)確診的中重癥保護(hù)率為100%,疫苗針對(duì)由新冠病毒感染引起的新冠肺炎的總保護(hù)效力為72.51%。目前,武漢生物制品研究所已建成新冠滅活疫苗生物安全車(chē)間并已投入規(guī)模化生產(chǎn)。“這意味著更多的武漢市民將很快接種到‘武漢造’新冠疫苗。”段凱稱(chēng)。
自2020年7月16日起,中國(guó)生物武漢生物所在阿聯(lián)酋等多個(gè)國(guó)家開(kāi)展了“新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)”,該試驗(yàn)采用“國(guó)際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照設(shè)計(jì)”,上述數(shù)據(jù)是經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析的Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果,該結(jié)果達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(試行)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
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