干細胞領域出臺6項新標準
第二屆國家干細胞資源庫創(chuàng)新聯(lián)盟大會暨標準發(fā)布會近日在京舉行。會上,國家干細胞資源庫獲中國合格評定國家認可委員會頒發(fā)的我國第一張生物樣本庫認可證書。同時,中國細胞生物學會標準工作委員會發(fā)布了6項干細胞領域團體標準。
據(jù)介紹,這6項新標準分別是《人間充質(zhì)干細胞》《人視網(wǎng)膜色素上皮細胞》《人誘導多能干細胞》《人心肌細胞》《人造血干/祖細胞》《原代人肝細胞》,對相應的細胞生物學特性、關鍵質(zhì)量屬性、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制、檢驗方法及規(guī)則、包裝與標簽、儲存運輸?shù)确矫孢M行了系統(tǒng)規(guī)定。中國科學院院士、中國細胞生物學學會理事長陳曄光表示,標準發(fā)布具有非常重要的指導意義,是干細胞臨床轉(zhuǎn)化及相關政策制定的前提和基礎。中國科學院院士、中國細胞生物學學會干細胞生物學分會會長季維智表示,標準的發(fā)布將在規(guī)范干細胞行業(yè)發(fā)展、保障受試者權益等方面發(fā)揮重要作用。
據(jù)悉,國家干細胞資源庫成為國內(nèi)首家獲得ISO 20387認可的生物樣本庫,也是國際首家獲得認可的干細胞資源庫,標志著我國生物樣本庫的認可制度建設已經(jīng)走在世界前列。(記者 王瀟雨)
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