抗疫良藥上市 源于經(jīng)典名方
本報(bào)北京電(記者王君平)“傳承經(jīng)典名方,創(chuàng)新抗疫良藥——化濕敗毒顆粒產(chǎn)品上市發(fā)布會(huì)”日前在京舉行。中國(guó)工程院院士、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)黃璐琦表示,化濕敗毒顆粒作為抗疫工作成果物化的載體,是國(guó)家中醫(yī)藥管理局交付中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院抗疫使命完成的標(biāo)志之一。化濕敗毒顆粒上市,開辟了一條遵循中醫(yī)藥規(guī)律,改革中藥審評(píng)審批制度的路子,具有里程碑意義。
新冠肺炎疫情暴發(fā)以來(lái),化濕敗毒顆粒是在武漢抗疫臨床一線的首批國(guó)家中醫(yī)醫(yī)療隊(duì)篩選出有效方藥化濕敗毒方的成果轉(zhuǎn)化,是治療新冠肺炎有效方藥的“三藥三方”之一,被納入第六、第七、第八版國(guó)家新型冠狀病毒肺炎診療指南。
化濕敗毒顆粒也是我國(guó)第一批具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、針對(duì)疫病的古代經(jīng)典名方化裁的中藥復(fù)方制劑之一。3月2日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,批準(zhǔn)包括化濕敗毒顆粒在內(nèi)的“三方”上市,這得益于中國(guó)中藥評(píng)審制度的重大改革。國(guó)家藥監(jiān)局是通過(guò)特別審批程序應(yīng)急批準(zhǔn)上市“三方”,這是中國(guó)中藥注冊(cè)分類改革后首次按照《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》審評(píng)審批的品種,即其他來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑。
國(guó)家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)孫達(dá)表示,以化濕敗毒顆粒為代表的“三方”上市,是對(duì)中醫(yī)藥在疫情中取得的臨床療效、積累科學(xué)數(shù)據(jù)的充分認(rèn)可。當(dāng)前中醫(yī)藥發(fā)展的制度體系和政策環(huán)境更加完善,中醫(yī)藥服務(wù)能力和特色優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步彰顯,中醫(yī)藥健康服務(wù)可及性、全社會(huì)的關(guān)注度、人民群眾的認(rèn)可度顯著提升。
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