降低腦梗致殘率,打破國外企業(yè)壟斷
國產(chǎn)顱內(nèi)血栓抽吸導管系統(tǒng)獲批(醫(yī)聲)
本報北京電 (記者熊 建)中國首個國產(chǎn)顱內(nèi)血栓抽吸導管系統(tǒng)AfenttaTM已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。此創(chuàng)新產(chǎn)品擁有自主知識產(chǎn)權(quán)及循證醫(yī)學證據(jù),為中國急性缺血性腦卒中患者提供高效、快速、安全的介入抽吸取栓解決方案,以進一步降低致殘率,減輕疾病負擔。
卒中在中國成人致死、致殘的各類病因當中排名第一。具有高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率、高復發(fā)率以及高經(jīng)濟負擔5大危害。其中急性缺血性腦卒中占中國卒中類型的70%左右,可以導致約10%患者90天內(nèi)死亡,以及超過1/3的患者致殘。健康中國行動(2019—2030年)提出,要將心腦血管死亡率降低近20%。國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布的《2021年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進目標》也將提高急性腦梗死再灌注治療率作為主要工作目標。
介入取栓治療急性缺血性腦卒中,能有效開通腦部大血管,及時恢復血液供應,改善預后,受到全球指南的推薦。首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院神經(jīng)介入中心主任繆中榮表示,以前的抽吸導管只能依賴進口,這款國產(chǎn)的顱內(nèi)血栓抽吸導管系統(tǒng)采用了創(chuàng)新設(shè)計,手術(shù)時間短,血管再通率高,患者致殘率低,同時減少了動脈夾層的發(fā)生率。為急性缺血性腦卒中的救治帶來了更為高效、快速、安全的介入取栓治療方案。
顱內(nèi)血栓抽吸導管系統(tǒng)是禾木(中國)生物工程有限公司的核心技術(shù)研發(fā)項目。在本產(chǎn)品獲批之前,國內(nèi)只有進口同類產(chǎn)品。這款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中國醫(yī)療器械,更符合中國人血管條件,解決了在顱內(nèi)抽吸導管方面關(guān)鍵醫(yī)療器械的“卡脖子”問題。
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