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人民網(wǎng)健康·生活

國家藥監(jiān)局:深化審評審批制度改革 加快臨床急需新藥等上市速度

2023年02月02日08:27 來源:人民網(wǎng)

人民網(wǎng)北京2月2日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,2月1日,2023年全國藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管工作會議在京召開。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果指出,要持續(xù)筑牢藥品安全底線,深化藥品審評審批制度改革,提升藥品審評審批和監(jiān)管效能,切實保障人民群眾用藥安全有效可及。

黃果強調,2023年藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管要在“疫情防控、風險化解、創(chuàng)新發(fā)展、能力提升、廉政建設”五條主線上實現(xiàn)穩(wěn)中求進:

做好新冠病毒疫苗藥物研發(fā)服務、應急審評審批、質量監(jiān)管工作,服務保障疫情防控大局;

加強重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點領域監(jiān)管,鞏固拓展專項整治行動成果,有效防范化解安全風險隱患;

持續(xù)深化審評審批制度改革,加快臨床急需新藥、罕見病用藥、兒童用藥等上市速度,創(chuàng)新監(jiān)管方式和手段,推動產業(yè)高質量發(fā)展;

完善法規(guī)制度體系,推進藥品注冊受理、審評和審批全程電子化,推動藥品檢查體系規(guī)范化發(fā)展,提升監(jiān)管效能;

加強黨風廉政建設,夯實防腐敗機制,嚴懲違法違紀行為,為扎實推進中國特色藥品監(jiān)管現(xiàn)代化提供堅強保障。

(責編:孫紅麗、呂騫)


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