國家藥監(jiān)局開展疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系管理評審
人民網(wǎng)北京5月14日電 （記者孫紅麗）據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，5月11日，國家藥監(jiān)局開展2023年度疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系（疫苗QMS）管理評審，國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利主持會議并對國家藥監(jiān)局機關(guān)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性做出評價。
建立運行疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系是適應(yīng)世界衛(wèi)生組織（WHO）疫苗國家監(jiān)管體系（疫苗NRA）評估要求，推動提升國家疫苗監(jiān)管能力水平的重要工作。國家藥監(jiān)局高度重視疫苗QMS建設(shè)，堅持目標(biāo)導(dǎo)向和問題導(dǎo)向，推動體系常態(tài)化、規(guī)范化運行，不斷提升疫苗監(jiān)管工作效能。
李利指出，國家藥監(jiān)局結(jié)合WHO新一輪疫苗NRA評估要求，認(rèn)真推進(jìn)疫苗QMS建設(shè)，在2022年正式評估及2023年后續(xù)跟蹤回訪中得到了WHO的充分認(rèn)可，國家藥監(jiān)局機關(guān)疫苗QMS是適宜、充分和有效的。相關(guān)司局認(rèn)真貫徹落實質(zhì)量管理理念，堅持全過程實施質(zhì)量管理，持續(xù)高效開展內(nèi)審工作，推動疫苗監(jiān)管工作更加合規(guī)有序，有力地提升了疫苗監(jiān)管科學(xué)化水平。
李利要求，要繼續(xù)把國家藥監(jiān)局機關(guān)疫苗QMS做深做實，并積極開展全系統(tǒng)的交流培訓(xùn)，做好經(jīng)驗總結(jié)，推動國家藥監(jiān)局機關(guān)、直屬單位和各級藥監(jiān)部門的體系運行銜接，更加務(wù)實有效地建設(shè)好國家疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系。
